מדינה: האיחוד האירופי
שפה: איטלקית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
fluticasone furoato
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Nasale preparazioni di Corticosteroidi
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Adulti, adolescenti (12 anni e oltre) e bambini (6-11 anni). Avamys è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica.
Revision: 22
autorizzato
2008-01-11
19 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 20 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AVAMYS 27,5 MICROGRAMMI PER SPRUZZO, SPRAY NASALE, SOSPENSIONE fluticasone furoato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere sezione 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Avamys e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Avamys 3. Come prendere Avamys 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Avamys 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Guida fase per fase sull’uso dello spray nasale 1. CHE COS'È AVAMYS E A CHE COSA SERVE Avamys (fluticasone furoato) appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati glucocorticoidi. Avamys funziona diminuendo l'infiammazione causata da allergia (rinite) e quindi riduce i sintomi di allergia. Avamys spray nasale è usato per trattare i sintomi della rinite allergica inclusi il naso chiuso, che gocciola o prude, gli starnuti, la lacrimazione, il prurito e il rossore degli occhi, negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. I sintomi dell’allergia si possono verificare in periodi dell’anno ben definiti e possono essere causati da allergie a polline da erba o da alberi (febbre da fieno), oppure si possono verificare durante tutto l’anno ed essere causati da allergie ad animali, acari della polvere della casa o muffe per citarne alcuni dei più comuni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AVAMYS NON USI AVAMYS • SE È ALLERGICO al fluticasone f קרא את המסמך השלם
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVAMYS 27,5 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna erogazione fornisce 27,5 microgrammi di fluticasone furoato. Eccipiente con effetti noti Una erogazione fornisce 8,25 microgrammi di benzalconio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, sospensione Sospensione di colore bianco 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Avamys è indicato negli adulti, adolescenti e bambini (6 anni e oltre) Avamys è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti ed adolescenti (12 anni ed oltre)_ La dose di partenza raccomandata è di due erogazioni (27,5 microgrammi di fluticasone furoato per ciascuna erogazione ) in ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale, 110 microgrammi). Una volta che sia stato raggiunto un adeguato controllo dei sintomi, per la terapia di mantenimento può essere efficace la dose ridotta ad una erogazione per ciascuna narice (dose giornaliera totale 55 microgrammi). La dose deve essere titolata alla dose minima alla quale viene mantenuto un effettivo controllo dei sintomi. _Bambini (da 6 a 11 anni)_ La dose iniziale raccomandata è di una erogazione (27,5 microgrammi di fluticasone furoato per ciascuna erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale, 55 microgrammi). I pazienti che non rispondono adeguatamente alla dose di una erogazione per ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale, 55 microgrammi) possono impiegare due erogazioni in ciascuna narice una volta al giorno (dose giornaliera totale, 110 microgrammi). Una volta che sia stato raggiunto un adeguato controllo dei sintomi, si raccomanda la riduzione della dose ad una erogazione per narice una volta al giorno (dose giornaliera totale, 55 microgrammi). 3 Per un pieno beneficio terape קרא את המסמך השלם