APO-PACLITAXEL INJECTABLE Solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Paclitaxel

זמין מ:

APOTEX INC

קוד ATC:

L01CD01

INN (שם בינלאומי):

PACLITAXEL

כמות:

6MG

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

Paclitaxel 6MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

5ML/16.7ML/50ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124214001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2004-02-09

מאפייני מוצר

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-PACLITAXEL INJECTABLE
PACLITAXEL INJECTABLE USP
6 MG/ML
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION :
150 Signet Drive
12 janvier 2004
Weston (Ontario)
DATE DE RÉVISION :
M9L 1T9
3 mars 2006
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 102355
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
20
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 23
CONSERVATION ET STABILITÉ
.......................................................................................
25
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
27
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................................
29
PHAR