APO-PACLITAXEL INJECTABLE Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Paclitaxel

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

L01CD01

DCI (Dénomination commune internationale):

PACLITAXEL

Dosage:

6MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Paclitaxel 6MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5ML/16.7ML/50ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124214001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2004-02-09

Résumé des caractéristiques du produit

Page 1 de 56
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-PACLITAXEL INJECTABLE
PACLITAXEL INJECTABLE USP
6 MG/ML
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION :
150 Signet Drive
12 janvier 2004
Weston (Ontario)
DATE DE RÉVISION :
M9L 1T9
3 mars 2006
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 102355
Page 2 de 56
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
20
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 23
CONSERVATION ET STABILITÉ
.......................................................................................
25
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
27
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................................
29
PHAR