APO-PACLITAXEL INJECTABLE Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Paclitaxel

Διαθέσιμο από:

APOTEX INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01CD01

INN (Διεθνής Όνομα):

PACLITAXEL

Δοσολογία:

6MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Paclitaxel 6MG

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

5ML/16.7ML/50ML

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124214001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2004-02-09

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-PACLITAXEL INJECTABLE
PACLITAXEL INJECTABLE USP
6 MG/ML
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION :
150 Signet Drive
12 janvier 2004
Weston (Ontario)
DATE DE RÉVISION :
M9L 1T9
3 mars 2006
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 102355
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
20
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 23
CONSERVATION ET STABILITÉ
.......................................................................................
25
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
27
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................................
29
PHAR