×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
tylvalosin
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives για συστηματική χÏήση, ΑντιβακτηÏιακά για συστηματική χÏήση, ΜακÏολίδες
PigsTreatment και methaphylaxis των χοίÏων ενζωοτική πνευμονία;ΘεÏαπεία της υπεÏπλαστικής εντεÏοπάθειας των χοίÏων (ειλεϊτιδα) * Αγωγή και methaphylaxis της δυσεντεÏίας των χοίÏων. ChickensTreatment και methaphylaxis της αναπνευστικής νόσου που οφείλεται στο Mycoplasma gallisepticum σε κοτόπουλα. PheasantsTreatment της αναπνευστικής νόσου που οφείλεται στο Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment της αναπνευστικής νόσου που σχετίζεται με τυλβαλοσίνη ευαίσθητα στελÎχη των Ornithobacterium rhinotracheale στις γαλοποÏλες.
Revision: 33
ΕξουσιοδοτημÎνο
2004-09-09
55 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 56 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ: AIVLOSIN 42.5 MG/G ΠΡΌΜΙΓΜΑ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΎΧΟ ΤΡΟΦΉ ΓΙΑ ΧΟΊΡΟΥΣ 1. ΟÎΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥÎΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙÎΑΙ ΥΠΕΥΘΥÎΟΣ ΓΙΑ ΤΗΠΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΠΣΤΟΠΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΠΕΙÎΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφοÏίας: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 ΙÏλανδία ΠαÏαγωγός υπεÏθυνος για την απελευθÎÏωση των παÏτίδων: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Ιταλία 2. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Aivlosin 42,5 mg/g Ï€Ïόμιγμα για φαÏμακοÏχο Ï„Ïοφή για χοίÏους. Τυλβαλοσίνη (ως Ï„Ïυγική τυλβαλοσίνη) 3. ΣΥÎΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Τυλβαλοσίνη (ως Ï„Ïυγική τυλβαλοσίνη) 42,5 mg/g. Κοκκιώδης κόνις χÏώματος μπεζ. ΦΟΡΈΑΣ: ΈνυδÏο πυÏιτικό μαγνήσιο, σιτάλευÏο 4. ΕÎΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) • ΘεÏαπεία και μεταφÏλαξη της Ενζωοτικής Πνευμονίας των χοίÏων που Ï€Ïοκαλείται από ευαίσθητα στελÎχη του _Mycoplasma_ _hyopneumoniae _ . _ _ Στην συνιστώμενη δόση, μειώνονται οι βλάβες των πνευμόνων και η απώλεια βάÏους αλλά η λοίμωξη με _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ δεν εξαλείφεται. • ΘεÏαπεία της ΥπεÏπλαστικής ΕντεÏÎ¿Ï€Î¬Î¸ÎµÎ ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Aivlosin 42,5 mg/g Ï€Ïόμιγμα για φαÏμακοÏχο Ï„Ïοφή για χοίÏους. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ (Ά): Τυλβαλοσίνη (ως Ï„Ïυγική τυλβαλοσίνη) 42,5 mg/g Βλ. τον πλήÏη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Î Ïόμιγμα για φαÏμακοÏχο Ï„Ïοφή. Κοκκιώδης κόνις χÏώματος μπεζ 4. ΚΛΙÎΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖÎΩΠΧοίÏοι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟÎΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖÎΩΠ• ΘεÏαπεία και μεταφÏλαξη της Ενζωοτικής Πνευμονίας των χοίÏων που Ï€Ïοκαλείται από ευαίσθητα στελÎχη του _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ στους χοίÏους. Στην συνιστώμενη δόση, μειώνονται οι πνευμονικÎÏ‚ βλάβες και η απώλεια βάÏους αλλά η λοίμωξη με _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ δεν εξαλείφεται. • ΘεÏαπεία της ΥπεÏπλαστικής ΕντεÏοπάθειας των ΧοίÏων (ειλεÎτις) που Ï€Ïοκαλείται από _Lawsonia intracellularis_ σε εκτÏοφÎÏ‚ όπου η διάγνωση βασίστηκε στο κλινικό ιστοÏικό, σε νεκÏοτομικά ευÏήματα και σε αποτελÎσματα κλινικής παθολογοανατομίας. • ΘεÏαπεία και μεταφÏλαξη δυσεντεÏίας των χοίÏων, η οποία Ï€Ïοκαλείται από _Brachyspira _ _hyodysenteriae _ σε εκτÏοφÎÏ‚ όπου Îχει διαγνωσθεί η Î ×§×¨× ×ת המסמך השל×