ACTEMRA Solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Tocilizumab

זמין מ:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

קוד ATC:

L04AC07

INN (שם בינלאומי):

TOCILIZUMAB

כמות:

162MG

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

Tocilizumab 162MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Sous-cutanée

יחידות באריזה:

4 PFS

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152713002; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2014-05-06

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ACTEMRA®
tocilizumab
fioles de tocilizumab pour injection (20 mg/ml)
seringue préremplie et auto-injecteur de tocilizumab injection (162
mg/0,9 ml)
Norme reconnue
Inhibiteur d’interleukine
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
Canada
www.rochecanada.com
Date d’autorisation initiale :
30 avril 2010
Date de révision :
28 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 268502
ACTEMRA® est une marque déposée de Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha,
utilisée sous licence.
© 2010−2022, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
10/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
10/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
10/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
11/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
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