ACTEMRA Solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Tocilizumab

Mevcut itibaren:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

ATC kodu:

L04AC07

INN (International Adı):

TOCILIZUMAB

Doz:

162MG

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

Tocilizumab 162MG

Uygulama yolu:

Sous-cutanée

Paketteki üniteler:

4 PFS

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152713002; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2014-05-06

Ürün özellikleri

MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ACTEMRA®
tocilizumab
fioles de tocilizumab pour injection (20 mg/ml)
seringue préremplie et auto-injecteur de tocilizumab injection (162
mg/0,9 ml)
Norme reconnue
Inhibiteur d’interleukine
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
Canada
www.rochecanada.com
Date d’autorisation initiale :
30 avril 2010
Date de révision :
28 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 268502
ACTEMRA® est une marque déposée de Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha,
utilisée sous licence.
© 2010−2022, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
_ _
_ _
_Page 2 de 175_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
10/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
10/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
10/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
11/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.