Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
Tocilizumab
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
L04AC07
TOCILIZUMAB
162MG
Solution
Tocilizumab 162MG
Sous-cutanée
4 PFS
Prescription
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152713002; AHFS:
APPROUVÉ
2014-05-06
MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR ACTEMRA® tocilizumab fioles de tocilizumab pour injection (20 mg/ml) seringue préremplie et auto-injecteur de tocilizumab injection (162 mg/0,9 ml) Norme reconnue Inhibiteur d’interleukine Hoffmann-La Roche Limited/Limitée 7070 Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 5M8 Canada www.rochecanada.com Date d’autorisation initiale : 30 avril 2010 Date de révision : 28 novembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 268502 ACTEMRA® est une marque déposée de Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha, utilisée sous licence. © 2010−2022, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée _ _ _ _ _Page 2 de 175_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS 10/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 10/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 10/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 11/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 10/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................... 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Enfants ...................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................... 5 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES . Přečtěte si celý dokument