Xadago
Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
Notice patient
(PIL)
26-10-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-10-2023
Rapport public d'évaluation
(PAR)
30-03-2015
Ingrédients actifs:
сафинамид метансулфонат
Disponible depuis:
Zambon SpA
Code ATC:
N04B
DCI (Dénomination commune internationale):
safinamide
Groupe thérapeutique:
Антипаркинсонови лекарства
Domaine thérapeutique:
Паркинсонова болест
indications thérapeutiques:
Xadago е показан за лечение на възрастни пациенти с идиопатична Паркинсонова болест (Пд) като допълнителна терапия към стабилна доза на леводопа (L-dopa) самостоятелно или в комбинация с други PD лекарствени продукти в средата-стадий колебания пациенти.
Descriptif du produit:
Revision: 13
Statut de autorisation:
упълномощен
Date de l'autorisation:
2015-02-23
Notice patient
29
Б. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
Xadago 50 mg филмирани таблетки
Xadago 100 mg филмирани таблетки
сафинамид (safinamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Xadago и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Xadago
3.
Как да приемате Xadago
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Xadago
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА XADAGO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Xadago е лекарство, което съдържа
активното вещество сафинамид. То
действа за увеличаване
нивото на вещество в мозъка, н
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Xadago 50 mg филмирани таблетки
Xadago 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Xadago 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сафинамидов метансулфонат,
еквивалентен на 50 mg
сафинамид (safinamide).
Xadago 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сафинамидов метансулфонат,
еквивалентен на 100 mg
сафинамид (safinamide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Xadago 50 mg филмирани таблетки
Оранжева до медна на цвят, кръгла,
двойновдлъбната, филмирана таблетка с
диаметър 7 mm, с
метален блясък, с изпъкнало релефно
означение на количеството активно
вещество в дозова
единица „50“ от едната страна на
таблетката.
Xadago 100 mg филмирани таблетки
Оранжева до медна на цвят, кръгла,
двойновдлъбната, филмирана таблетка с
диаметър 9 mm, с
метален блясък, с изпъкнало релефно
означение на количеството активно
вещество в дозова
единица „100“ от едната страна на
таблетката.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Xadago е предназначен за лечение на
възрастни пациенти с
Lire le document complet
