Xadago
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
26-10-2021
Данни за продукта
(SPC)
26-10-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
30-03-2015
Активна съставка:
сафинамид метансулфонат
Предлага се от:
Zambon SpA
АТС код:
N04B
INN (Международно Name):
safinamide
Терапевтична група:
Антипаркинсонови лекарства
Терапевтична област:
Паркинсонова болест
Терапевтични показания:
Xadago е показан за лечение на възрастни пациенти с идиопатична Паркинсонова болест (Пд) като допълнителна терапия към стабилна доза на леводопа (L-dopa) самостоятелно или в комбинация с други PD лекарствени продукти в средата-стадий колебания пациенти.
Каталог на резюме:
Revision: 12
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2015-02-23
Листовка
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
Xadago 50 mg филмирани таблетки
Xadago 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
Xadago 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сафинамидов метансулфонат,
еквивалентен на 50 mg
сафинамид (safinamide).
Xadago 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сафинамидов метансулфонат,
еквивалентен на 100 mg
сафинамид (safinamide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Xadago 50 mg филмирани таблетки
Оранжева до медна на цвят, кръгла,
двойновдлъбната, филмирана таблетка с
диаметър 7 mm, с
метален блясък, с изпъкнало релефно
означение на количеството активно
вещество в дозова
единица „50“ от едната страна на
таблетката.
Xadago 100 mg филмирани таблетки
Оранжева до медна на цвят, кръгла,
двойновдлъбната, филмирана таблетка с
диаметър 9 mm, с
метален блясък, с изпъкнало релефно
означение на количеството активно
вещество в дозова
единица „100“ от едната страна на
таблетката.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ
ПОКАЗАНИЯ
Xadago е предназначен за лечение на
възрастни пациенти с
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
Xadago 50 mg филмирани таблетки
Xadago 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
Xadago 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сафинамидов метансулфонат,
еквивалентен на 50 mg
сафинамид (safinamide).
Xadago 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
сафинамидов метансулфонат,
еквивалентен на 100 mg
сафинамид (safinamide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Xadago 50 mg филмирани таблетки
Оранжева до медна на цвят, кръгла,
двойновдлъбната, филмирана таблетка с
диаметър 7 mm, с
метален блясък, с изпъкнало релефно
означение на количеството активно
вещество в дозова
единица „50“ от едната страна на
таблетката.
Xadago 100 mg филмирани таблетки
Оранжева до медна на цвят, кръгла,
двойновдлъбната, филмирана таблетка с
диаметър 9 mm, с
метален блясък, с изпъкнало релефно
означение на количеството активно
вещество в дозова
единица „100“ от едната страна на
таблетката.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ
ПОКАЗАНИЯ
Xadago е предназначен за лечение на
възрастни пациенти с
Прочетете целия документ
