Telmisartan Teva

Pays: Union européenne

Langue: français

Source: EMA (European Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Telmisartan

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

C09CA07

DCI (Dénomination commune internationale):

telmisartan

Groupe thérapeutique:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine

Domaine thérapeutique:

Hypertension

indications thérapeutiques:

Traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes.

Descriptif du produit:

Revision: 11

Statut de autorisation:

Retiré

Date de l'autorisation:

2010-01-25

Notice patient

45
B. NOTICE
46
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TELMISARTAN TEVA 20 MG COMPRIMÉ
telmisartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur
maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1
Qu'est-ce que Telmisartan Teva et dans quel cas est-il utilisé
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Telmisartan Teva
3
Comment prendre Telmisartan Teva
4
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver Telmisartan Teva
6
Contenu de l’emballage et autres informations complémentaires
1. QU’EST-CE QUE TELMISARTAN TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Telmisartan Teva appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II.
L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le
corps humain et capable de diminuer
le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation
de la pression artérielle.
Telmisartan Teva bloque cet effet de l’angiotensine II, ce qui
permet une relaxation des vaisseaux
sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
Telmisartan Teva est utilisé pour traiter l’hypertension
artérielle essentielle (pression artérielle élevée)
chez les adultes. « Essentielle » signifie que la pression
artérielle élevée n’a pas de cause connue.
Lorsqu’elle n’est pas traitée, l’hypertension artérielle peut
causer des lésions

Résumé des caractéristiques du produit

1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Telmisartan Teva 20 mg comprimés
Telmisartan Teva 40 mg comprimés
Telmisartan Teva 80 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Telmisartan Teva 20 mg comprimés
Un comprimé contient 20 mg de telmisartan.
Telmisartan Teva 40 mg comprimés
Un comprimé contient 40 mg de telmisartan.
Telmisartan Teva 80 mg comprimés
Un comprimé contient 80 mg de telmisartan
Excipients à effet notoire :
Telmisartan Teva 20 mg comprimés
Chaque comprimé contient 21,4 mg de sorbitol (E420).
Telmisartan Teva 40 mg comprimés
Chaque comprimé contient 42,8 mg de sorbitol (E420).
Telmisartan Teva 80 mg comprimés
Chaque comprimé contient 85,6 mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Telmisartan Teva 20 mg comprimés
Comprimé blanc à blanc cassé de forme ovale gravé sur une face
avec le nombre « 93 ». L’autre face
du comprimé est gravée avec le nombre « 7458 ».
Telmisartan Teva 40 mg comprimés
Comprimé blanc à blanc cassé de forme ovale gravé sur une face
avec le nombre « 93 ». L’autre face
du comprimé est gravée avec le nombre « 7459 ».
Telmisartan Teva 80 mg comprimés
Comprimé blanc à blanc cassé de forme ovale gravé sur une face
avec le nombre « 93 ». L’autre face
du comprimé est gravée avec le nombre « 7460 ».
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes
présentant :
3
•
une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents
de coronaropathie,
d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie
périphérique) ou
•
un diabète de type 2 avec une atteinte d’organe cible documentée
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement de l’hypertension essentielle_
:
La dose habituellement efficace est