Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - le trioxyde d'arsenic - leucémie, promyélocytaire, aiguë - agents antinéoplasiques - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. le taux de réponse des autres sous-types de leucémie myéloïde aiguë pour le trioxyde d'arsenic n'a pas été examiné.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capécitabine - néoplasmes colorectaux - agents antinéoplasiques - capecitabine medac est indiqué pour le traitement adjuvant des patients après une chirurgie du cancer du côlon de stade iii (stade c de dukes).. la capécitabine, le medac est indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique. la capécitabine, le medac est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association avec une base de platine régime. la capécitabine, le medac en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. la capécitabine, le medac est également indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec des taxanes et une anthracycline contenant chimiothérapie ou pour lesquels plus d'anthracycline la thérapie n'est pas indiqué.

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medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibiteurs de protéines kinases - l'imatinib medac est indiqué pour le traitement des patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic chromosome de philadelphie (bcr-abl) positif (ph+) la leucémie myéloïde chronique (lmc), pour qui la greffe de moelle osseuse n'est pas considérée comme le traitement de première ligne;des enfants atteints de lmc ph+en phase chronique après échec de l'interféron-alpha thérapie, ou en phase d'accélération;des adultes et des enfants atteints de lmc ph+en crise blastique;les adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie, les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+en monothérapie;les patients adultes avec myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements;les patients adultes avec fonctions avancées de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra;les patients adultes non résécable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) et les adultes atteints de récidivant et/ou métastatique de dfsp qui ne sont pas éligibles pour la chirurgie. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. chez les adultes et les patients pédiatriques, l'efficacité de l'imatinib est basée sur l'ensemble des hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse et la survie sans progression dans la lmc, sur hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse au ph+, smd/smp, sur les taux de réponse hématologique en hes/cel et objectives sur les taux de réponse chez les patients adultes atteints de non résécables et/ou métastatiques dfsp. l'expérience avec de l'imatinib chez les patients atteints de smd/smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limité. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - mésothéliome pleural malin pemetrexed medac en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients naïfs de chimiothérapie avec un mésothéliome pleural malin non résécable. non-small cell lung cancer du pemetrexed medac en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. pemetrexed medac est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. pemetrexed medac est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - la carmustine - hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin - agents antinéoplasiques - carmustine is indicated n adults in the following malignant neoplasms as a single agent or in combination with other antineoplastic agents and/or other therapeutic measures (radiotherapy, surgery): , brain tumours (glioblastoma, brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases, secondary therapy in non-hodgkin’s lymphoma and hodgkin’s disease, as conditioning treatment prior to autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in malignant haematological diseases (hodgkin’s disease / non-hodgkin’s lymphoma).

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

medac gesellschaft fur klinische spezialpraparate mbh - irinotécan 17 - solution - 17,33 mg - pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > irinotécan 17,33 mg sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté 20 mg - agents antinéoplasiques - classe pharmacothérapeutique agents antinéoplasiques, inhibiteurs topoisomerase 1 (top1), code atc : l01ce02.irinotecan medac est un médicament anticancéreux contenant une substance active appelée chlorhydrate d’irinotécan trihydraté.le chlorhydrate d’irinotécan trihydraté interfère avec la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans l’organisme.irinotecan medac est indiqué en association avec d’autres médicaments dans le traitement des patients présentant un cancer du côlon ou du rectum avancé ou métastatique.irinotecan medac peut être utilisé seul chez les patients atteints de cancer du côlon ou du rectum métastatique dont la maladie a récidivé ou progressé suite à un traitement initial à base de 5‑ fluorouracile.

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medac gesellschaft fur klinische spezialpraparate mbh - bactérie bcg lyophilisé 200 millions à 3000 millions unités viables - poudre - 200 millions à 3000 millions unités viables - pour un flacon > bactérie bcg lyophilisé 200 millions à 3000 millions unités viables solvant > pas de substance active. - immunostimulants - le nom complet de ce médicament est bcgmedac, poudre et solvant pour suspension intravésicale. il sera appelé « bcg‑medac » dans la suite de cette notice.bcg‑medac contient des bactéries mycobacterium bovis affaiblies (atténuées) à faible potentiel infectieux.bcg‑medac stimule le système immunitaire et il est utilisé pour traiter plusieurs types de cancer de la vessie. il est efficace si le cancer est limité aux cellules qui tapissent la paroi interne de la vessie (urothélium) et n’a pas envahi les tissus internes de la vessie.bcg‑medac est administré directement dans la vessie par instillation.dans la forme de cancer de la vessie de type « lésion plane » (carcinome in situ), bcg‑medac est utilisé pour traiter la maladie confinée à la muqueuse vésicale. les cancers touchant la muqueuse de la vessie et la couche de cellules qui bordent la muqueuse (lamina propria) peuvent être de différents grades.bcg‑medac est également utilisé pour prévenir une réapparition du cancer (traitement prophylactique).

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medac gesellschaft fur klinische spezialpraparate mbh - acide lévofolinique 50 - solution - 50,00 mg - pour 1 ml de solution > acide lévofolinique 50,00 mg sous forme de : lévofolinate disodique 54,65 mg - agents détoxifiants dans un traitement antinéoplasique - classe pharmacothérapeutique : agents détoxifiants dans un traitement antinéoplasique - code atc : v03af.utilisation de lévofolinate de sodium medac en association avec le méthotrexatelevofolinate de sodium medac 50 mg/ml solution injectable/pour perfusion appartient à la classe des médicaments appelés « antidotes ». il s’agit de substances utilisées au cours des traitements contre le cancer (traitement cytostatique) afin de neutraliser la toxicité des cytostatiques.levofolinate de sodium medac est utilisé au cours du traitement du cancer de l’adulte et de l’enfant afin de diminuer la toxicité et neutraliser l’action de substances comme le méthotrexate qui inhibent l’action de l’acide folique endogène (également connus sous le nom d’antagonistes de l’acide folique). levofolinate de sodium medac peut également servir à traiter une dose excessive en antagonistes de l’acide folique.utilisation de levofolinate de sodium medac en association avec le 5‑fluorouracileon a montré que levofolinate de sodium medac augmente l’action de certains cytostatiques. c’est pourquoi on l’utilise également dans le cadre d’un traitement du cancer afin d’augmenter les effets sur les cellules cancéreuses d’un médicament appelé 5‑fluorouracile.

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medac gesellschaft fur klinische spezialpraparate mbh - dacarbazine 100 mg sous forme de : citrate de dacarbazine - poudre - 100 mg - pour un flacon > dacarbazine 100 mg sous forme de : citrate de dacarbazine - autres agents alkylants - classe pharmacothérapeutique autres agents alkylants - code atc : l01ax04le nom complet de votre médicament est dacarbazine medac. dans cette notice, le nom plus court «dacarbazine » est utilisé. il appartient à une famille de médicaments appelés « médicaments cytotoxiques », souvent désignés sous le nom de chimiothérapie. le traitement par la dacarbazine doit être administré exclusivement par des médecins spécialisés dans le traitement du cancer (oncologues) ou des problèmes sanguins (hématologues).la dacarbazine est utilisée pour traiter un type de cancer de la peau appelé « mélanome malin métastatique ». il s'agit d'un type de cancer de la peau qui s'est propagé à une autre partie de votre corps.la dacarbazine est également utilisée avec d'autres médicaments en cas de : cancer d'une partie de votre système immunitaire appelée le « système lymphatique ». ce type de cancer est souvent appelé « maladie de hodgkin ». sarcome des tissus mous chez l'adulte. les sarcomes des tissus mous sont des tumeurs malignes qui prennent naissance dans les tissus mous de l'organisme. les tumeurs peuvent être présentes à divers endroits, par exemple autour des nerfs, des muscles ou des vaisseaux sanguins.la dacarbazine contribue à empêcher vos cellules cancéreuses de croître et de se multiplier.

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medac gesellschaft fur klinische spezialpraparate mbh - dacarbazine 500 mg sous forme de : citrate de dacarbazine - poudre - 500 mg - pour un flacon > dacarbazine 500 mg sous forme de : citrate de dacarbazine - autres agents alkylants - classe pharmacothérapeutique autres agents alkylants - code atc : l01ax04le nom complet de votre médicament est dacarbazine medac. dans cette notice, le nom plus court «dacarbazine » est utilisé. il appartient à une famille de médicaments appelés « médicaments cytotoxiques », souvent désignés sous le nom de chimiothérapie. le traitement par la dacarbazine doit être administré exclusivement par des médecins spécialisés dans le traitement du cancer (oncologues) ou des problèmes sanguins (hématologues).la dacarbazine est utilisée pour traiter un type de cancer de la peau appelé « mélanome malin métastatique ». il s'agit d'un type de cancer de la peau qui s'est propagé à une autre partie de votre corps.la dacarbazine est également utilisée avec d'autres médicaments en cas de : cancer d'une partie de votre système immunitaire appelée le « système lymphatique ». ce type de cancer est souvent appelé « maladie de hodgkin ». sarcome des tissus mous chez l'adulte. les sarcomes des tissus mous sont des tumeurs malignes qui prennent naissance dans les tissus mous de l'organisme. les tumeurs peuvent être présentes à divers endroits, par exemple autour des nerfs, des muscles ou des vaisseaux sanguins.la dacarbazine contribue à empêcher vos cellules cancéreuses de croître et de se multiplier.