Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride - diabète sucré, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaccins - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. l'utilisation de ce vaccin doit être en conformité avec les recommandations officielles.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

cis bio international - fluorure (18f) de sodium 100 mbq - solution - 100 mbq - pour 1 ml > fluorure (18f de sodium 100 mbq - autres radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour détection de tumeur - classe pharmacothérapeutique : autres radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour détection de tumeur - code atc : v09ix06.cisnaf contient du fluorure (18f) de sodium comme principe actif.ce médicament est un produit radiopharmaceutique (médicament radioactif) à usage diagnostique uniquement.cisnaf est utilisé dans les examens diagnostiques par tomographie par émission de positons (tep) et est administré avant cet examen.la substance radioactive contenue dans cisnaf est détectée par une caméra tep et permet l’examen de votre squelette. la tep est une technique d’imagerie médicale utilisée en médecine nucléaire qui permet d’obtenir des images de l’intérieur du corps. elle nécessite l’administration de très petites quantités de radioactivité afin de réaliser des images pour évaluer le fonctionnement de l’organisme. cet examen peut ainsi aider à guider le choix du traitement de la maladie dont vous souffrez ou que l’on soupçonne.l’utilisation de cisnaf entraine une exposition a de faibles quantités de radioactivité, cependant votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice diagnostique que vous allez retirer de cet examen est bien supérieur au risque lié aux radiations.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

cis bio international - citrate de gallium [67ga] 74 mbq - solution - 74 mbq - pour 1 ml > citrate de gallium [67ga] 74 mbq - produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, détection de l’inflammation/ infection - classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, détection de l’inflammation/ infection, code atc : v09hx01.la solution de citrate de gallium (67ga) cis bio international est un médicament radiopharmaceutique (médicament radioactif) à usage diagnostique.ce médicament est à usage diagnostique uniquement.après injection intraveineuse de cette solution, le citrate de gallium (67ga) peut être détecté en dehors du corps à l’aide d’une caméra spéciale et des images peuvent être prises.cet examen permet de déterminer la localisation ou l'évolution de votre maladie, de guider le choix du traitement ou de vérifier son efficacité, d’après les images obtenues de tout ou partie de votre corps.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

advanced accelerator applications molecular imaging france s.a.s. - fluorodopa [18f] 222 mbq - solution - 222 mbq - pour 1 ml de solution > fluorodopa [18f] 222 mbq - autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour la détection d'une tumeur. - classe pharmacothérapeutique : autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour la détection d'une tumeur.code atc : v09ix05.ce médicament est un produit radiopharmaceutique uniquement à usage diagnostique.dopaview est utilisé pour réaliser un examen d’imagerie médicale par tomographie par émission de positons (tep) et est administré avant cet examen.la substance active contenue dans dopaview est la fluorodopa (18f). elle est destinée à l’obtention d’images de diagnostic de certaines parties de votre corps.après injection d’une petite quantité de dopaview, les images médicales obtenues à l’aide d’une caméra spéciale permettront à votre médecin de localiser votre maladie ou de connaître son évolution.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

cis bio international - chlorure de fluorocholine [18f] 225 mbq - solution - 225 mbq - pour 1 ml de solution > chlorure de fluorocholine [18f] 225 mbq - produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la détection des tumeurs - classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la détection des tumeurs - code atc : v09ix07ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. fluorocholine [18 f] cis bio international contient la substance active chlorure de fluorocholine (18f).fluorocholine [18 f] cis bio international est destiné uniquement aux hommes adultes ayant des problèmes de prostate pour permettre au médecin d’effectuer un examen d’imagerie dénommé tomographie par émission de positons (tep).la substance active contenue dans fluorocholine [18 f] cis bio international est le chlorure de fluorocholine (18f) et est destinée à l’obtention d’images de certaines parties de votre corps.cet examen tep permet d’aider votre médecin dans le choix du traitement de l'affection dont vous êtes atteint ou que l'on soupçonne.l’utilisation de fluorocholine [18 f] cis bio international implique une exposition à de petites quantités de radioactivité. votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice clinique résultant de cet examen avec un produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux radiations.

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merial - antigène du sérotype 8 du virus de la fièvre catarrhale du mouton - immunologicals pour ovidae, immunologicals pour des bovidés - sheep; cattle - immunisation active des ovins et des bovins pour prévenir la virémie * et réduire les signes cliniques causés par le virus de la fièvre catarrhale du mouton de sérotype 8. * (en dessous du niveau de détection par la méthode rt-pcr validée à 3. 14log10 arn copies / ml, indiquant aucune transmission virale infectieuse). le début de l'immunité a été démontré 3 semaines après le premier cycle de vaccination. la durée de l'immunité pour les bovins et les ovins est de 1 an après le premier cycle de vaccination. la durée de l'immunité n'est pas encore totalement établie chez les bovins ou les ovins, bien que les résultats provisoires des études en cours démontrent que la durée est d'au moins 6 mois après la primovaccination chez les ovins..

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zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - les cochons - pour la vaccination active des porcs à partir de l'âge de 7 semaines afin de prévenir la mortalité et de réduire les infections et les maladies causées par le virus de la peste porcine classique (vpcs). onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.

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navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - imagerie des radionucléides - tumeur de détection, le diagnostic, les produits radiopharmaceutiques - ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. radiomarqué lymphoseek est indiqué pour l'imagerie et de détection peropératoire de sentinelles, les ganglions lymphatiques drainant une tumeur primaire dans les patients adultes avec le cancer du sein, mélanome, localisées ou de carcinome épidermoïde de la cavité buccale. externe de l'imagerie et de l'évaluation peropératoire peut être réalisée en utilisant un dispositif de détection de la gamma.

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novartis europharm limited - trametinib - mélanome - agents antinéoplasiques - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 et 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib en combinaison avec le dabrafenib est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints avancé non à petites cellules, le cancer du poumon avec une mutation de braf v600.