Pays: Union européenne
Langue: hongrois
Source: EMA (European Medicines Agency)
az aliszkiren, a hidroklorotiaziddal
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek
Magas vérnyomás
Az esszenciális hipertónia kezelése felnőttekben. A Rasilez HCT-t javallt olyan betegeknél, akiknél a vérnyomás nem megfelelően ellenőrzött a aliszkiren vagy a hidroklorotiazidot önmagában. A Rasilez HCT-t javasolt, mint helyettesítő terápia megfelelően ellenőrzött aliszkirennel, a hidroklorotiaziddal, mivel egyidejűleg, azonos adaggal a szinten, mint a kombináció.
Revision: 17
Visszavont
2009-01-16
92 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt 93 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA RASILEZ HCT 150 MG/25 MG FILMTABLETTA RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA RASILEZ HCT 300 MG/25 MG FILMTABLETTA aliszkirén/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Rasilez HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rasilez HCT szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rasilez HCT-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rasilez HCT-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RASILEZ HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RASILEZ HCT? Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz, az úgynevezett aliszkirént és hidroklorotiazidot. Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás (hipertónia) beállításában. Az aliszkirén egy renin-gátló. Csökkenti a szervezet által termelt angiotenzin-II mennyiségét. Az angiotenzin-II az ereket összehúzza, ami megemeli a vérnyomást. Az angiotenzin-II mennyiségének csökkentése ellazítja az ereket, ami csökkenti a vérnyomást. A hidroklorotiazid a tiazid ví Lire le document complet
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta 150 mg aliszkirént (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 25 mg laktózt (monohidrát formájában) és 24,5 mg búzakeményítőt tartalmaz filmtablettánként. Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta 150 mg aliszkirént (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 50 mg laktózt (monohidrát formájában) és 49 mg búzakeményítőt tartalmaz filmtablettánként. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta 300 mg aliszkirént (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 25 mg laktózt (monohidrát formájában) és 24,5 mg búzakeményítőt tartalmaz filmtablettánként. Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta 300 mg aliszkirént (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 50 mg laktózt (monohidrát formájában) és 49 mg búzakeményítőt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Fehér, bikonvex, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „LCI”, a másikon „NVR” felirattal. Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Halványsárga, bikonvex, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „CLL”, a másikon „NVR” felirattal. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Lilásfehér, bikonvex, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „CVI”, a másikon „NVR” felirattal. Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta Világossárga, bikonvex, ovális filmtable Lire le document complet