Pays: Union européenne
Langue: roumain
Source: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Bayer AG
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină
Hipertensiune
Tratamentul hipertensiunii esențiale. PritorPlus combinație în doză fixă (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroclorotiazidă 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroclorotiazidă) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan. PritorPlus combinație în doză fixă (80 mg telmisartan / 25 mg hidroclorotiazidă) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu PritorPlus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroclorotiazida) sau la pacienții care au fost stabilizați anterior cu telmisartan și hidroclorotiazidă administrate separat.
Revision: 37
Autorizat
2002-04-22
63 B. PROSPECTUL 64 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PRITORPLUS 40 MG/12,5 MG COMPRIMATE telmisartan/hidroclorotiazidă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este PritorPlus și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați PritorPlus 3. Cum să luați PritorPlus 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează PritorPlus 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PRITORPLUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PritorPlus este o asociere a două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă într-un singur comprimat. Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. - Telmisartanul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță prezentă în organism, care determină îngustarea vaselor sanguine, ceea ce va face să crească presiunea sanguină. Telmisartanul determină blocarea acestui efect al angiotensinei II, realizând relaxarea vaselor sanguine și micșorând astfel presiunea sângelui. - Hidroclorotiazida aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de diuretice tiazidice, care vă determină creșterea cantității de urină, ceea ce, de asemenea, conduce la scăderea tensiunii arteriale. Dacă nu este tratată, hipert Lire le document complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimate PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg. PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg. Excipienți cu efect cunoscut PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg echivalent cu lactoză anhidră 107 mg. Fiecare comprimat conține sorbitol (E420) 169 mg. PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg echivalent cu lactoză anhidră 107 mg. Fiecare comprimat conține sorbitol (E420) 338 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimate Comprimate de 5,2 mm, de formă alungită, cu două straturi roșu și alb, gravate cu codul „H4”. PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimate Comprimate de 6,2 mm, de formă alungită, cu două straturi roșu și alb, gravate cu codul „H8”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale. Administrarea asocierii în doză fixă PritorPlus (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă (HCTZ) și 80 mg telmisartan/12,5 mg HCTZ) este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Asocierea în doză fixă trebuie administrată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie. Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru 3 fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă. Dacă este adecvat din punct de vedere clinic, se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă. PritorPlus 40 mg/12,5 mg poate fi ad Lire le document complet