Pays: Union européenne
Langue: néerlandais
Source: EMA (European Medicines Agency)
pregabaline
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Van anti-epileptica,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropathische painPregabalin Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. EpilepsyPregabalin Mylan wordt aangeduid als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. Gegeneraliseerde Angst DisorderPregabalin Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van de Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Revision: 16
Erkende
2015-06-24
67 B. BIJSLUITER 68 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PREGABALINE MYLAN 25 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN 50 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN 75 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN 100 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN 150 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN 200 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN 225 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN 300 MG, HARDE CAPSULES pregabaline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pregabaline Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREGABALINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pregabaline Mylan bevat de werkzame stof pregabaline die behoort tot een groep geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen. PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: Pregabaline Mylan wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen. Diverse ziekten zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn veroorzaken. Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en ce Lire le document complet
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Mylan 25 mg, harde capsules Pregabaline Mylan 50 mg, harde capsules Pregabaline Mylan 75 mg, harde capsules Pregabaline Mylan 100 mg, harde capsules Pregabaline Mylan 150 mg, harde capsules Pregabaline Mylan 200 mg, harde capsules Pregabaline Mylan 225 mg, harde capsules Pregabaline Mylan 300 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pregabaline Mylan 25 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline. Pregabaline Mylan 50 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline. Pregabaline Mylan 75 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline. Pregabaline Mylan 100 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline. Pregabaline Mylan 150 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline. Pregabaline Mylan 200 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline. Pregabaline Mylan 225 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline. Pregabaline Mylan 300 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Pregabaline Mylan 25 mg, harde capsules Harde gelatinecapsule maat 4 met lichtperzikkleurige, ondoorzichtige bovenste helft en witte, ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit tot gebroken wit poeder. De capsule is in zwarte inkt axiaal bedrukt met MYLAN boven PB25 op zowel de bovenste als de onderste helft. Pregabaline Mylan 50 mg, harde capsules Harde gelatinecapsule maat 3 met donkerperzikkleurige, ondoorzichtige bovenste helft en witte, ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit tot gebroken wit poeder. De capsule is in zwarte inkt axiaal bedrukt met MYLAN boven PB50 op zowel de bovenste als de onderste helft. Pregabaline Mylan 75 mg, harde capsules Harde gelatinecapsule maat 4 met lichtperzikkleurige, ondoorzichtige bovenste helft en lichtperzikkleurige, ondoorzichtige onderste helft, gevuld me Lire le document complet