Neptra
Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
Notice patient
(PIL)
20-07-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-07-2021
Rapport public d'évaluation
(PAR)
09-01-2020
Ingrédients actifs:
флорфеникол, тербинафина хидрохлорид, мометазона фуроат
Disponible depuis:
Bayer Animal Health GmbH
Code ATC:
QS02CA91
DCI (Dénomination commune internationale):
florfenicol, terbinafine hydrochloride, mometasone furoate
Groupe thérapeutique:
Кучета
Domaine thérapeutique:
Otologicals, кортикостероиди и противоинфекционные в комбинация
indications thérapeutiques:
За лечение на остър кучешки отита или остър и изостряне на рецидивиращи отитов, причинени от смесени инфекции, чувствителни щамове на бактерии, чувствителни към флорфениколу (pseudintermedius ауреус) и гъбички чувствителни към тербинафину (мая вид Malassezia pachydermatis).
Descriptif du produit:
Revision: 2
Statut de autorisation:
упълномощен
Date de l'autorisation:
2019-12-10
Notice patient
16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
NEPTRA КАПКИ ЗА УШИ, РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324,
24106 Kiel
Германия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Neptra капки за уши, разтвор за кучета
florfenicol/terbinafine hydrochloride/mometasone furoate
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
1 доза (1 ml) съдържа 16,7 mg florfenicol, 16,7 mg
terbinafine hydrochloride (еквивалентно на 14,9
mg terbinafine база) и 2,2 mg mometasone furoate.
Бистра, безцветна до жълта, леко
вискозна течност.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на остър външен отит или
обостряне на рецидивиращ отит при
кучета, причинен от
смесени инфекции от щамове на
бактерии чувствителни към florfenicol (
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_
) и гъбички, чувствителни към terbinafine (
_Malassezia pachydermatis_
).
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции, към други
кортикостероиди или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при перфорирано
тъпанче.
Да не се използва при кучет
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Neptra капки за уши, разтвор за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 доза (1 ml) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Florfenicol: 16,7 mg
Terbinafine hydrochloride: 16,7 mg, еквивалентно на
terbinafine база: 14,9 mg
Mometasone furoate: 2,2 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капки за уши, разтвор.
Бистра, безцветна до жълта, леко
вискозна течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на остър външен отит или
обостряне на рецидивиращ отит при
кучета, причинен от
смесени инфекции от щамове на
бактерии чувствителни към florfenicol (
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_
) и гъбички, чувствителни към terbinafine (
_Malassezia pachydermatis_
).
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции, към други
кортикостероиди или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при перфорирано
тъпанче.
Да не се използва при кучета с
генерализирана демодекоза.
Да не се използва при бременни или
разплодни животни.
4.4
СПЕЦИАЛНИ
Lire le document complet
