Pays: Union européenne
Langue: maltais
Source: EMA (European Medicines Agency)
lurasidone
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psikolettiċi
Skizofrenija
Trattament ta 'l-iskiżofrenija f'adulti ta' 18-il sena jew aktar.
Revision: 25
Awtorizzat
2014-03-21
38 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 39 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT LATUDA 18.5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LATUDA 37 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LATUDA 74 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA lurasidone AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Latuda u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Latuda 3. Kif għandek tieħu Latuda 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Latuda 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LATUDA U GĦALXIEX JINTUŻA Latuda fih is-sustanza attiva lurasidone u jappartjeni għall-grupp ta’ mediċini msejħa antipsikotiċi. Huwa jintuża biex jikkura s-sintomi ta’ skizofrenija f’adulti li għandhom (18 sena u ikbar) u adolexxenti ta’ età bejn 13-17-il sena. Lurasidone jaħdem billi jimblokka riċetturi fil-moħħ li jeħlu magħhom is-sustanza dopamine u serotonin. Dopamine u serotonin huma newrotrażmettituri (sustanzi li jippermettu liċ-ċelloli nervużi jikkomunikaw ma’ xulxin) li huma involuti fis-sintomi ta’ l-iskiżofrenja. Billi jimblokka r-riċetturi tagħhom, lurasidone jgħin fin-normalizzazzjoni tal-attività tal-moħħ, jnaqqas is-sintomi tal-iskiżofrenja Skiżofrenja hija disturb b’sintomi bħal li tisma’, tara jew tħoss affarijiet li ma jkunux hemm, twemmin żbaljat, suspetti mhux tas-soltu, tinqata’ għalik waħdek, diskors u imġiba mhux koerenti u nuqqas ta’ emozzjoni. Nies b’dan id-distu Lire le document complet
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Latuda 18.5 mg pilloli miksija b’rita Latuda 37 mg pilloli miksija b’rita Latuda 74 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Latuda 18.5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha lurasidone hydrochloride ekwivalenti għal 18.6 mg lurasidone. Latuda 37 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha lurasidone hydrochloride ekwivalenti għal 37.2 mg lurasidone. Latuda 74 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha lurasidone hydrochloride ekwivalenti għal 74.5 mg lurasidone. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola). Latuda 18.5 mg pilloli miksija b’rita Pilloli tondi miksija b’rita, ta’ lewn abjad għal abjad maħmuġ, ta’ 6 mm imnaqqxa b’“LA” Latuda 37 mg pilloli miksija b’rita Pilloli tondi miksija b’rita, ta’ lewn abjad għal abjad maħmuġ, ta’ 8 mm imnaqqxa b’“LA” Latuda 74 mg pilloli miksija b’rita Pilloli ovali miksija b’rita, ta’ lewn aħdar ċar, ta’ 12 mm x 7 mm imnaqqxa b’“LD” 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Latuda huwa indikat għall-kura ta’ skiżofrenja f’adulti u adolexxenti minn età ta’ 13-il sena u aktar. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Popolazzjoni adulta_ Id-doża tal-bidu rrakkomandata hija ta’ 37 mg ta’ lurasidone darba kuljum. Mhux meħtieġa titrazzjoni tad-doża tal-bidu. Huwa effettiv f’firxa ta’ dożi minn 37 sa 148 mg darba kuljum. Żieda fid-doża għandha tkun ibbażata fuq il-ġudizzju tat-tabib u r-rispons kliniku osservat. Id-doża massima ta’ kuljum m’għandhiex taqbeż 148 mg. Pazjenti fuq dożi ogħla minn 111 mg darba kuljum li jwaqqfu l-kura tagħhom għal aktar minn 3 ijiem għandhom jerġaw jinbdew b’ 111 mg darba kuljum u titrati l-fuq sad-doża ottimali tagħhom. Għall-dożi oħra l-pazjenti jistgħu jinbdew Lire le document complet