Enzepi
Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
Notice patient
(PIL)
14-08-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-08-2017
Rapport public d'évaluation
(PAR)
19-07-2016
Ingrédients actifs:
панкреас на прах
Disponible depuis:
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
Code ATC:
A09AA02
DCI (Dénomination commune internationale):
pancreas powder
Groupe thérapeutique:
Храносмилателни продукти, вкл. ензими
Domaine thérapeutique:
Екзокринна недостатъчност на панкреаса
indications thérapeutiques:
Замяна на панкреатична ензимна терапия при екзокринна панкреатична недостатъчност, дължаща се на кистозна фиброза или други състояния (e. хроничен панкреатит, след панкреатикомия или рак на панкреаса). Enzepi е посочено в бебета, деца, тийнейджъри и възрастни.
Descriptif du produit:
Revision: 1
Statut de autorisation:
Отменено
Date de l'autorisation:
2016-06-29
Notice patient
33
Б
.
ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
34
ЛИСТОВКА
:
ИНФОРМАЦИЯ
ЗА
ПАЦИЕНТА
ENZEPI 5 000
ЕДИНИЦИ
СТОМАШНО
-
УСТОЙЧИВИ
ТВЪРДИ
КАПСУЛИ
ENZEPI 10 000
ЕДИНИЦИ
СТОМАШНО
-
УСТОЙЧИВИ
ТВЪРДИ
КАПСУЛИ
ENZEPI 25 000
ЕДИНИЦИ
СТОМАШНО
-
УСТОЙЧИВИ
ТВЪРДИ
КАПСУЛИ
ENZEPI 40 000
ЕДИНИЦИ
СТОМАШНО
-
УСТОЙЧИВИ
ТВЪРДИ
КАПСУЛИ
Панкреасен прах (Pancreas powder)
ПРОЧЕТЕТЕ
ВНИМАТЕЛНО
ЦЯЛАТА
ЛИСТОВКА
,
ПРЕДИ
ДА
ЗАПОЧНЕТЕ
ДА
ПРИЕМАТЕ
ТОВА
ЛЕКАРСТВО
,
ТЪЙ
КАТО
ТЯ
СЪДЪРЖА
ВАЖНА
ЗА
ВАС
ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо че признаците на
тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО
СЪДЪРЖА
ТАЗИ
ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Enzepi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Enzepi
3.
Как да приемате Enzepi
4.
Възможни
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
Enzepi 5 000 единици стомашно-устойчиви
твърди капсули
Enzepi 10 000 единици стомашно-устойчиви
твърди капсули
Enzepi 25 000 единици стомашно-устойчиви
твърди капсули
Enzepi 40 000 единици стомашно-устойчиви
твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
Enzepi 5 000 единици стомашно-устойчиви
твърди капсули
Една капсула съдържа 39,8 mg панкреас,
прах (pancreas powder) от свински произход,
включващ
следните ензимни активности:
липолитична активност:
5 000 единици*,
амилолитична активност:
не по-малко от
1 600 единици*,
протеолитична активност:
не по-малко от
130 единици*.
Enzepi 10 000 единици стомашно-устойчиви
твърди капсули
Една капсула съдържа 83,7 mg панкреас,
прах (pancreas powder), от свински произход,
включващ
следните ензимни активности:
липолитична активност:
10 000 единици*,
амилолитична активност:
не по-малко от
3 200 единици*,
протеолитична активност:
не по-малко от
270 единици*.
Enzepi 25 000 единици стомашно-устойчиви
твърди капсули
Една капсула съдържа 209,3 mg панкреас,
прах (pancreas powder) от свински произход,
включващ
следните ензимни
Lire le document complet
