Riik: Euroopa Liit
keel: bulgaaria
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
панкреас на прах
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Храносмилателни продукти, вкл. ензими
Екзокринна недостатъчност на панкреаса
Замяна на панкреатична ензимна терапия при екзокринна панкреатична недостатъчност, дължаща се на кистозна фиброза или други състояния (e. хроничен панкреатит, след панкреатикомия или рак на панкреаса). Enzepi е посочено в бебета, деца, тийнейджъри и възрастни.
Revision: 1
Отменено
2016-06-29
33 Б . ЛИСТОВКА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 34 ЛИСТОВКА : ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА ENZEPI 5 000 ЕДИНИЦИ СТОМАШНО - УСТОЙЧИВИ ТВЪРДИ КАПСУЛИ ENZEPI 10 000 ЕДИНИЦИ СТОМАШНО - УСТОЙЧИВИ ТВЪРДИ КАПСУЛИ ENZEPI 25 000 ЕДИНИЦИ СТОМАШНО - УСТОЙЧИВИ ТВЪРДИ КАПСУЛИ ENZEPI 40 000 ЕДИНИЦИ СТОМАШНО - УСТОЙЧИВИ ТВЪРДИ КАПСУЛИ Панкреасен прах (Pancreas powder) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА , ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО , ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ . - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Enzepi и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Enzepi 3. Как да приемате Enzepi 4. Възможни Lugege kogu dokumenti
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Enzepi 5 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Enzepi 10 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Enzepi 25 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Enzepi 40 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Enzepi 5 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Една капсула съдържа 39,8 mg панкреас, прах (pancreas powder) от свински произход, включващ следните ензимни активности: липолитична активност: 5 000 единици*, амилолитична активност: не по-малко от 1 600 единици*, протеолитична активност: не по-малко от 130 единици*. Enzepi 10 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Една капсула съдържа 83,7 mg панкреас, прах (pancreas powder), от свински произход, включващ следните ензимни активности: липолитична активност: 10 000 единици*, амилолитична активност: не по-малко от 3 200 единици*, протеолитична активност: не по-малко от 270 единици*. Enzepi 25 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Една капсула съдържа 209,3 mg панкреас, прах (pancreas powder) от свински произход, включващ следните ензимни Lugege kogu dokumenti