Pays: Union européenne
Langue: italien
Source: EMA (European Medicines Agency)
repaglinide
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito, tipo 2
La repaglinide è indicata in pazienti con tipo 2 diabete (mellito di diabete non-insulina - dipendente (NIDDM)) la cui iperglicemia non può essere controllato in modo soddisfacente da dieta, perdita di peso ed esercizio fisico. La repaglinide è anche indicata in associazione con metformina nei pazienti con diabete di tipo 2 che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina. Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per abbassare il glucosio nel sangue in relazione ai pasti.
Revision: 9
autorizzato
2009-10-13
26 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 27 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ENYGLID 0,5 MG COMPRESSE ENYGLID 1 MG COMPRESSE ENYGLID 2 MG COMPRESSE repaglinide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Enyglid e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Enyglid 3. Come prendere Enyglid 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Enyglid 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ENYGLID E A COSA SERVE Enyglid è un medicinale per il trattamento antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero nel sangue. IL DIABETE TIPO 2 è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue o in cui l’organismo non risponde in maniera normale all’insulina che produce. Enyglid è usato per controllare il diabete tipo 2 negli adulti in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico: il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l'attività fisica e la riduzione di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di zucchero nel sangue. Enyglid può essere somministrato anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabete. Enyglid ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a prevenire le complicazioni del diabete. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDE Lire le document complet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Enyglid 0,5 mg compresse Enyglid 1 mg compresse Enyglid 2 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Enyglid 0,5 mg compresse Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide. Enyglid 1 mg compresse Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide. Enyglid 2 mg compresse Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Enyglid 0,5 mg compresse Le compresse sono di colore bianco, rotonde, biconvesse con i bordi smussati. Enyglid 1 mg compresse Le compresse sono di colore giallo-marrone chiaro, rotonde, biconvesse con i bordi smussati e possibili macchie più scure. Enyglid 2 mg compresse Le compresse sono di colore rosa marmorizzato, rotonde, biconvesse con i bordi smussati e possibili macchie più scure. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete mellito tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta ed esercizio fisico. La repaglinide è indicata anche in combinazione con metformina negli adulti con diabete mellito tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina. Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per ridurre i livelli di glicemia correlati ai pasti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La repaglinide va somministrata prima dei pasti e va dosata individualmente al fine di ottimizzare il controllo della glicemia. Il medico deve controllare periodicamente la glicemia per stabilire la dose minima efficace per il singolo paziente, in aggiunta al normale automonitoraggio domiciliare della glicemia e/o della glicosuria effettuato dal paziente stesso. Per controllare la risposta terapeutica possono essere utilizzati anche i livelli di emoglobina glicosilata. È necessario effettuare il controllo periodico della glicemia per individua Lire le document complet