Actelsar HCT

Pays: Union européenne

Langue: croate

Source: EMA (European Medicines Agency)

Achète-le

Ingrédients actifs:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Disponible depuis:

Actavis Group hf

Code ATC:

C09DA07

DCI (Dénomination commune internationale):

telmisartan, hydrochlorothiazide

Groupe thérapeutique:

Agents acting on the renin-angiotensin system, Angiotensin II antagonists and diuretics

Domaine thérapeutique:

Essential Hypertension

indications thérapeutiques:

Liječenje esencijalne hipertenzije. Actelsar ГХТ s fiksnom kombinacijom doze (40 mg телмисартана / 12. 5 mg hidroklorotiazid) navodi u odraslih osoba, čiji je krvni pritisak se ne prati adekvatno na телмисартан sami. Actelsar NST kombinacija фикчированн-doza (80 mg телмисартана / 12. 5 mg hidroklorotiazid) navodi u odraslih osoba, čiji je krvni pritisak se ne prati adekvatno na телмисартан sami. Actelsar NST kombinacija фикчированн-doza (80 mg телмисартан / hidroklorotiazid 25 mg) indiciran za odrasle osobe čiji je krvni pritisak se ne prati adekvatno na Actelsar NST 80 mg / 12. 5 mg (80 mg телмисартана / 12. 5 mg hidroklorotiazida) ili odrasli koji imaju prethodno stabilizirana na telmisartan i hidroklorotiazida prognanika.

Descriptif du produit:

Revision: 17

Statut de autorisation:

odobren

Date de l'autorisation:

2013-03-13

Notice patient

                                75
B. UPUTA O LIJEKU
76
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ACTELSAR HCT 40 MG/12,5 MG TABLETE
telmisartan/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Actelsar HCT i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Actelsar HCT
3.
Kako uzimati Actelsar HCT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Actelsar HCT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ACTELSAR HCT I ZA ŠTO SE KORISTI
Actelsar HCT je kombinacija dviju djelatnih tvari, telmisartana i
hidroklorotiazida, u jednoj tableti.
Obje tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka.
-
Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti
receptora angiotenzina II.
Angiotenzin II je tvar koja se proizvodi u organizmu, a dovodi do
sužavanja krvnih žila i na taj
način povišenja krvnog tlaka. Telmisartan blokira učinak
angiotenzina II i tako opušta krvne žile
te je krvni tlak niži.
-
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidski
diuretici, koji uzrokuju
povećano izlučivanje urina, što također snižava krvni tlak.
Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile
različitih organa, što ponekad može dovesti
do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara, ili
sljepoće. Obično nema simptoma
visokog krvnog tlaka prije nego dođe do oštećenja. Stoga je važno
redovito mjeriti krvni tlak kako bi
se provjerilo je li unutar normalnih vrijednosti.
ACTELSAR HCT
SE PRIMJENJUJE
u liječenju visok
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete
Jedna tableta sadržava 40 mg telmisartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete
Jedna tableta sadržava 80 mg telmisartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete
Bijele ili gotovo bijele ovalne bikonveksne tablete, dimenzija 6,55 x
13,6 mm, s oznakom „TH“ s
jedne strane.
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete
Bijele ili gotovo bijele tablete u obliku kapsula, dimenzija 9,0 x
17,0 mm, s obje strane označene
oznakom „TH 12.5“.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Actelsar HCT je kombinacija fiksne doze (40 mg telmisartana/12,5 mg
hidroklorotiazida i 80 mg
telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida), indicirana kod odraslih
bolesnika čiji se krvni tlak ne može
adekvatno kontrolirati samo telmisartanom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Actelsar HCT namijenjen je bolesnicima čiji se krvni tlak ne može
adekvatno kontrolirati samo
telmisartanom. Preporučuje se titracija individualnih doza sa svakom
od dvaju komponenata prije
prelaska na kombinaciju fiksnih doza. Kada je to klinički
odgovarajuće, može se razmotriti izravni
prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju.
-
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod
bolesnika čiji se krvni tlak
adekvatno ne kontrolira telmisartanom 40 mg.
-
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod
bolesnika čiji se krvni tlak
adekvatno ne kontrolira telmisartanom 80 mg.
Actelsar HCT je također dostupan u jačini doze od 80 mg/25 mg.
3
_Posebne populacije: _
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Preporučuje se periodično praćenje bubrežne funkcije (vidjeti dio
4.4).
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _
Kod bolesnika s blagim do umj
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Documents dans d'autres langues

Notice patient Notice patient bulgare 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation bulgare 26-03-2013
Notice patient Notice patient espagnol 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation espagnol 26-03-2013
Notice patient Notice patient tchèque 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation tchèque 26-03-2013
Notice patient Notice patient danois 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation danois 26-03-2013
Notice patient Notice patient allemand 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation allemand 26-03-2013
Notice patient Notice patient estonien 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation estonien 26-03-2013
Notice patient Notice patient grec 24-10-2023
Notice patient Notice patient anglais 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation anglais 26-03-2013
Notice patient Notice patient français 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation français 26-03-2013
Notice patient Notice patient italien 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation italien 26-03-2013
Notice patient Notice patient letton 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation letton 26-03-2013
Notice patient Notice patient lituanien 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation lituanien 26-03-2013
Notice patient Notice patient hongrois 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation hongrois 26-03-2013
Notice patient Notice patient maltais 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation maltais 26-03-2013
Notice patient Notice patient néerlandais 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation néerlandais 26-03-2013
Notice patient Notice patient polonais 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation polonais 26-03-2013
Notice patient Notice patient portugais 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation portugais 26-03-2013
Notice patient Notice patient roumain 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation roumain 26-03-2013
Notice patient Notice patient slovaque 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovaque 26-03-2013
Notice patient Notice patient slovène 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovène 26-03-2013
Notice patient Notice patient finnois 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation finnois 26-03-2013
Notice patient Notice patient suédois 24-10-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation suédois 26-03-2013
Notice patient Notice patient norvégien 24-10-2023
Notice patient Notice patient islandais 24-10-2023

Rechercher des alertes liées à ce produit

Afficher l'historique des documents