Vivanza

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

vardenafiili

Saatavilla:

Bayer AG 

ATC-koodi:

G04BE09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

vardenafil

Terapeuttinen ryhmä:

urologiset

Terapeuttinen alue:

Erektiohäiriö

Käyttöaiheet:

Erektiohäiriön hoito aikuisilla miehillä. Erektiohäiriöt on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää peniksen erektio riittävän tyydyttävää seksuaalista suorituskykyä. Jotta Vivanza toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. Vivanza-valmistetta ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 28

Valtuutuksen tilan:

peruutettu

Valtuutus päivämäärä:

2003-03-04

Pakkausseloste

48
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
49
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VIVANZA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
vardenafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Vivanza on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vivanza-valmistetta
3.
Miten Vivanza-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vivanza-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VIVANZA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vivanza sisältää vardenafiiliä, joka kuuluu tyypin 5
fosfodiesteraasin estäjiksi kutsuttuihin lääkkeisiin.
Niitä käytetään erektiohäiriön hoitoon aikuisilla miehillä.
Erektiohäiriö on tila, joka merkitsee
vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio.
Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa
tai ylläpitää erektiota ajoittain. Syyt
tähän saattavat olla fyysisiä tai psyykkisiä tai molempia.
Riippumatta syystä, lihas- ja
verisuonimuutoksien vuoksi veren virtaus penikseen ei ole riittävä
jäykkyyden saavuttamiseksi ja
ylläpitämiseksi.
Vivanza vaikuttaa ainoastaan kun olet seksuaalisesti kiihottunut.
Kehossasi on luonnostaan
kemiallinen aine, joka saa aikaan erektion menetyksen. Vivanza
vähentää tämän aineen vaikutusta.
Vivanza auttaa erektion ylläpitämisessä riittäv

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vivanza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Vivanza 10 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Vivanza 20 mg kalvopäällysteiset tabletit.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg vardenafiilia
(hydrokloridina).
Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
vardenafiilia (hydrokloridina).
Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
vardenafiilia (hydrokloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vivanza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Oranssi, pyöreä tabletti, toisella puolella ”v” ja toisella
puolella “5”.
Vivanza 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Oranssi, pyöreä tabletti, toisella puolella ”v” ja toisella
puolella “10”.
Vivanza 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Oranssi, pyöreä tabletti, toisella puolella ”v” ja toisella
puolella “20”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoito. Erektiohäiriöksi
katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai
ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä
erektio.
Jotta Vivanza toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Käyttö aikuisilla miehillä _
Suositusannos on 10 mg otettuna tarvittaessa noin 25-60 minuuttia
ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Lääkkeen tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan annos voidaan
suurentaa 20 mg:aan tai pienentää
5 mg:aan. Suurin suositeltu annos on 20 mg. Suurin suositeltu
annostiheys on kerran päivässä.
Vivanza voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Vaikutuksen alku saattaa
viivästyä, jos tabletti otetaan
runsasrasvaisen aterian yhteydessä (ks. kohta 5.2).
_Erityisryhmät _
_Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) _
Annosta ei ole tarpeen säätää iäkkäille potilaille. Annoksen
suurentamista 20 mg:n maksimiannokseen
tulisi kuitenkin harkita huolellisesti yksil