Vivanza

Maa: Euroopan unioni

Kieli: viro

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

vardenafiil

Saatavilla:

Bayer AG 

ATC-koodi:

G04BE09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

vardenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Uroloogilised ravimid

Terapeuttinen alue:

Erektiilne düsfunktsioon

Käyttöaiheet:

Erektsioonihäire ravi täiskasvanud meestel. Erektiilne düsfunktsioon on võimetus saavutada või säilitada peenise erektsiooni, mis on piisav seksuaalse jõudluse rahuldamiseks. Selleks, et Vivanza, et olla efektiivne, on vajalik seksuaalne stimulatsioon. Vivanza ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 28

Valtuutuksen tilan:

Endassetõmbunud

Valtuutus päivämäärä:

2003-03-04

Pakkausseloste

47
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
48
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VIVANZA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
vardenafiil
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vivanza ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vivanza kasutamist
3.
Kuidas Vivanza’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vivanza’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIVANZA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vivanza sisaldab vardenafiili, mis kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi
inhibiitoriteks nimetatavate
ravimite klassi. Neid ravimeid kasutatakse täiskasvanud meestel
erektsioonihäire raviks. See on
seisund, mis põhjustab erektsiooni tekkimis- ja säilitamisraskusi.
Vähemalt ühel mehel kümnest esineb mingil ajal probleeme
erektsiooni saavutamise või säilitamisega.
Tegemist võib olla füüsiliste või psühholoogiliste põhjustega
või mõlema kombinatsiooniga.
Sõltumata põhjusest ei ole muutuste tõttu lihastes ja veresoontes
sugutis piisaval hulgal verd
kõvastumise saavutamiseks ja säilitamiseks.
Vivanza toimib ainult seksuaalse stimulatsiooni korral. See vähendab
erektsiooni kadumist põhjustava
keemilise aine toimet organismis. Vivanza võimaldab erektsioonil
kesta piisavalt kaua, et viia lõpuni
rahuldav seksuaalvahekord.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIVANZA KASUTAMIST
VIVANZA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete vardenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Allergilise reaktsiooni tunnused on

Valmisteyhteenveto

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vivanza 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vivanza 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vivanza 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
vardenafiili (vesinikkloriidina).
Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
vardenafiili (vesinikkloriidina).
Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
vardenafiili (vesinikkloriidina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Vivanza 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on ’v’ ja
teisel küljel number “5“.
Vivanza 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on ’v’ ja
teisel küljel number “10“.
Vivanza 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on ’v’ ja
teisel küljel number “20“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Erektsioonihäirete ravi täiskasvanud meestel. Erektsioonihäire on
võimetus saavutada või säilitada
peenise erektsiooni rahuldavaks suguliseks vahekorraks.
Vivanza efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Kasutamine täiskasvanud meestel _
Soovitatav annus on 10 mg, mis tuleb vajadusel sisse võtta 25...60
minutit enne seksuaaltegevust.
Sõltuvalt toimest ja taluvusest võib annust suurendada 20 mg-ni või
vähendada 5 mg-ni. Maksimaalne
soovitatav annus on 20 mg. Maksimaalne soovitatav manustamissagedus on
üks kord ööpäevas.
Vivanza’t võib manustada söögiaegadest sõltumatult. Toime algus
võib edasi lükkuda, kui ravimit
manustatakse koos rasvarikka toiduga (vt lõik 5.2).
_Patsientide erirühmad _
_Eakad (> 65-aastased) _
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida. Siiski tuleb
lähtuvalt individuaalsest