Sildenafil Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: unkari

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

szildenafil

Saatavilla:

Teva B.V. 

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

A merevedési zavarban felhasznált gyógyszerek

Terapeuttinen alue:

Merevedési zavar

Käyttöaiheet:

Kezelés a férfiak merevedési zavar, ami a képtelenség elérni vagy fenntartani a pénisz erekció elegendő a kielégítő szexuális teljesítmény. Annak érdekében, hogy a Sildenafil Teva-t, hogy hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

Felhatalmazott

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-30

Pakkausseloste

30
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SILDENAFIL TEVA 25
MG FILMTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sildenafil Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sildenafil Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sildenafil Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDENAFIL TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sildenafil Teva hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5.
típusú foszfodieszteráz
(PDE5)-gátlók gyógyszercsaládjának tagja. Nemi izgalom során a
hímvessző ereinek simaizomzatát
elernyesztve, a barlangos testbe beáramló vér mennyiségének
növelésével segíti elő a merevedést. A
Sildenafil Teva csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a
merevedés kialakulására.
A Sildenafil Teva felnőtt férfiak hímvessző-merevedési zavarainak
- a köznyelvben gyakran
impotenciaként említett állapot - kezelésére szolgáló
készítmény. A hímvessző

Valmisteyhteenveto

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta
Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta
Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta
25 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát tablettánként.
Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta
50 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát tablettánként.
Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta
100 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta
Fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 25”
bevéséssel, a másik oldala sima.
Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta
Fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 50”
bevéséssel, a másik oldala sima.
Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta
Fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S
100” bevéséssel, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sildenafil Teva felnőtt férfiak számára javallott az erectilis
dysfunctio kezelésére, amely a kielégítő
szexuális teljesítéshez szükséges penis erectio elérésének,
illetve fenntartásának képtelensége.
A Sildenafil Teva hatásának eléréséhez szexuális ingerlés
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőtteknél _
Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális
tevékenység előtt kell bevenni. A
hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően
az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-ra
csökkenthető. A legnagyobb adag 100 mg. A készítmény naponta
legfeljebb egyszer alkalmazható.
Amennyiben a Sildenafil Teva-t étkezés közben veszik be, a hatás
megjelenése késhet az éhgyomorra
bevett szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont).
3
Speciális betegcsoportok
_Idősek _
Idős korban (≥ 65 év) nem szükséges az adag módo