Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - paksusuolen vajaatoiminta - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on:metastaattinen kolorektaalisyöpä (crc), jotka on aiemmin käsitelty, tai ei pidetä ehdokkaita, käytettävissä olevat hoidot - nämä ovat fluoropyrimidiini-pohjaista kemoterapiaa, anti-vegf-hoito ja anti-egfr-hoito;leikkaushoitoon tai metastaattisen ruoansulatuskanavan tukikudosten kasvaimet (gist), joka eteni tai jotka eivät siedä aikaisempi hoito imatinibi ja sunitinibi;maksasolusyövän (hcc), joka on aiemmin hoidettiin sorafenibilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doksorubisiinihydrokloridia - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - caelyx pegyloituun liposomaaliseen on tarkoitettu:monoterapiana potilaille, joilla on metastasoitunut rintasyöpä, joissa on lisääntynyt riski sydämen;hoitoon pitkälle edennyt munasarjasyöpä naisilla, jotka eivät ole ensilinjan platinapohjainen solunsalpaajahoito;yhdessä bortetsomibin kanssa hoitoon etenevää multippelia myeloomaa sairastaville potilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa ja joille on jo tehty tai eivät sovellu luuydinsiirron;hoitoon aids: iin liittyvä kaposin sarkooma (ks) potilailla, joilla on alhaiset cd4-määrät (.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastiset aineet - halaven-monoterapia on tarkoitettu paikallisesti edenneen tai metastaattisen rintasyövän potilaiden hoidossa, jotka ovat edenneet vähintään yhden kemoterapeuttisen hoidon jälkeen kehittyneille sairauksille (ks. kohta 5. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini ja taksaani, elleivät potilaat ole sopivia näihin hoitoihin. halaven on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva liposarkooma, jotka ovat aiemmin saaneet antrasykliiniä sisältävä hoito (ellei sopimaton) pitkälle edennyt tai metastasoitunut tauti (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinibi - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiset aineet - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanooma - antineoplastiset aineet - vemurafenibi on merkitty monoterapiana sellaisten aikuispotilaiden hoidossa, joilla on braf-v600-mutaatiota positiivinen ei-toistettavissa oleva tai metastaattinen melanooma.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokriiniset kasvaimet - muut antineoplastiset aineet, monoklonaaliset vasta-aineet - bavencio on merkitty monoterapiana aikuispotilailla, joilla on metastaattinen merkel-solukarsinooma (mcc). bavencio yhdessä axitinib on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoitoon aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyttä munuaissyöpää (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei‑pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc) kanssa aktivointi mutaatioita egfr‑tk.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinibi - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiset aineet - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib-mesilaatti - kilpirauhasen vajaatoiminta - antineoplastiset aineet - lenvima on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on progressiivisia, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut, eriytetty (papillaarinen/follikulaarinen/hürthle solu) kilpirauhasen karsinooma (dtc), tulenkestävät radioaktiivista jodia (rai). lenvima on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyt tai leikkaushoitoon maksasolusyövän (hcc), joka on saanut ei ole aiempaa systeemistä hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitakseli - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - paxene on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on:• pitkälle edennyt aids: iin liittyvä kaposin sarkooma (aids-ks-potilailla), jotka eivät ole ennen liposomaalista antrasykliini-hoitoa;• metastasoitunut syöpä rintasyöpä (mbc), jotka ovat epäonnistuneet tai eivät ole ehdokkaita standardi antrasykliiniä sisältävä hoito;• edennyt munasarjasyöpä (aoc) tai jäljellä oleva sairaus (> 1 cm), kun alkuperäisen laparotomy, yhdessä sisplatiinin kanssa ensilinjan hoito;• metastaattinen munasarjasyöpä (moc) epäonnistumisen jälkeen platinaa sisältävä yhdistelmähoito ilman taksaaneja toisen linjan hoito;• ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc), jotka eivät ole ehdokkaita mahdollisesti parantava leikkaus ja/tai sädehoito, yhdessä sisplatiinin kanssa. rajoitettu tehokkuustieto tukee tätä indikaatiota (ks. kohta 5.