Multaq Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

multaq

sanofi winthrop industrie - dronedarón - predsieňová fibrilácia - kardioterapia - liek multaq je indikovaný na udržanie sínusového rytmu po úspešnej kardioverzii u dospelých klinicky stabilných pacientov s paroxyzmálnou alebo pretrvávajúcou fibriláciou predsiení (af). vzhľadom na svoj bezpečnostný profil sa má liek multaq predpisovať len po zvážení alternatívnych možností liečby. multaq nesmie byť venovaná pacientom s ľavým komorové systolického dysfunkcie alebo u pacientov s súčasných alebo predchádzajúcich epizód zlyhanie srdca.

Myozyme Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

myozyme

sanofi b.v. - alglukozidázu alfa - glykogénová choroba typu ii - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - myozyme je indikovaný na dlhodobú terapiu nahradzovania enzýmov (ert) u pacientov s potvrdenou diagnózou pompeho choroby (nedostatok kyseliny a-glukozidázy). u pacientov s neskoro-začiatkom pompe ochorenie dôkazy o účinnosti je obmedzený.

Renvela Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

renvela

sanofi b.v. - sevelamer karbonátu - hyperphosphatemia; renal dialysis - všetky ostatné terapeutické produkty - renvela je indikovaná na kontrolu hyperfosfatémie u dospelých pacientov, ktorí dostávajú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu. renvela je tiež indikovaný na zastavenie hyperphosphataemia u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek nie na dialýzu s fosforu v sére ≥ 1. 78 mmol/l. renvela by mali byť použité v rámci viacerých terapeutický prístup, ktoré by mohli obsahovať vápnik doplnok, 1,25-dihydroxy vitamín d3, alebo jeden z jeho analógy ovládať vývoj obličiek ochorenia kostí.

Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

sevelamer carbonate winthrop (previously sevelamer carbonate zentiva)

sanofi b.v. - sevelamer karbonátu - hyperphosphatemia; renal dialysis - všetky ostatné terapeutické produkty - sevelamer uhličitan winthrop je indikovaný na zastavenie hyperphosphataemia u dospelých pacientov, ktorí dostávajú haemodialysis alebo peritoneal dialýzu. sevelamer uhličitan winthrop je tiež indikovaný na zastavenie hyperphosphataemia u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek nie na dialýzu s sérového fosforu > 1. 78 mmol / l. sevelamer uhličitan winthrop by mali byť použité v rámci viacerých terapeutický prístup, ktoré by mohli obsahovať vápnik doplnok, 1,25-dihydroxy vitamín d3, alebo jeden z jeho analógy ovládať vývoj obličiek ochorenia kostí.

Plavix Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

plavix

sanofi winthrop industrie - klopidogrel hydrogénsulfát - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotické činidlá - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevencia atherothrombotic a thromboembolic udalosti v fibrilácia fibrillationin dospelých pacientov s fibrilácia predsiení, ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor cievnych udalosti, nie sú vhodné na liečbu s vitamínom-k antagonisty a ktorí majú nízke riziko krvácania, klopidogrel, je indikovaná v kombinácii s asa pre prevenciu atherothrombotic a thromboembolic udalosti, vrátane mŕtvica.

Praluent Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - primárnej hypercholesterolémie a zmiešané dyslipidaemiapraluent je indikovaný u dospelých s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné), alebo zmiešané dyslipidaemia, ako doplnok k strave:v kombinácii s statin alebo statin s inými zníženie lipidov terapie u pacientov schopný dosiahnuť ldl-c cieľov s maximálna tolerovaná dávka statin alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. sídlo atherosclerotic kardiovaskulárne ochorenia praluent je indikovaný u dospelých so sídlom atherosclerotic kardiovaskulárne ochorenia znížiť kardiovaskulárne riziko o zníženie ldl-c úrovniach, ako doplnok k korekcia ostatných rizikových faktorov:v kombinácii s maximálna tolerovaná dávka statin s alebo bez iných lipidov-zníženie terapie alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. pre študijné výsledky s ohľadom na účinky na ldl-c, kardiovaskulárne udalosti a populácií študoval pozri časť 5.

Toujeo (previously Optisulin) Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

toujeo (previously optisulin)

sanofi-aventis deutschland gmbh - inzulín glargín - cukrovka - lieky používané pri cukrovke - liečbu cukrovky u dospelých, dospievajúcich a detí od 6 rokov.

Thyrogen Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

thyrogen

sanofi b.v. - alfa-tyreotropín - nádory štítnej žľazy - predný lalok hypofýzy hormóny a ich analógy, hypofýza a hypotalamických hormóny a ich analógy - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Taxotere Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

taxotere

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancertaxotere v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. taxotere v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. taxotere monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým ormetastatic rakoviny prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. taxotere v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory overexpress her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. taxotere v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancertaxotere je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. taxotere v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancertaxotere v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomataxotere v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancertaxotere v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Renagel Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

renagel

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - všetky ostatné terapeutické produkty - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.