Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela ca, s.a. - eslikarbatsepiiniasetaatti - epilepsia - epilepsialääkkeet, - exalief ilmoitetaan epilepsialääkitys aikuisten osittainen-kohtausten kanssa tai ilman toissijainen yleistäminen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinibi - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteiinikinaasin estäjät - imatinib medac on tarkoitettu hoitoon:lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomi (bcr-abl) positiivinen (ph+) kroonisen myelooisen leukemian (kml), joille luuytimensiirto ei pidetä ensimmäinen rivi hoito;lapsipotilailla, joilla on ph+kml: n kroonisen vaiheen epäonnistumisen jälkeen interferoni-alfa-hoidon, tai akseleraatiovaiheessa;aikuis-ja lapsipotilailla, joiden ph+kml on blastikriisivaiheessa;aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (ph+all) integroitu kemoterapiaa;aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen ph+all, kuin yksinään;aikuispotilailla, myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien (mds/mpd), johon liittyy platelet-derived growth factor-reseptorin (pdgfr) geeni uudelleen järjestelyt;aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (hes) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (cel), jossa todettiin fip1l1-pdgfra-uudelleenjärjestely;aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja aikuispotilaille, joilla on uusiutunut ja/tai metastasoitunut dfsp, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. aikuis-ja lapsipotilaat, tehokkuutta imatinib perustuu hematologisten ja sytogeneettisten vasteiden määrään ja progression-free survival, kml -, hematologinen ja sytogeneettinen vaste ph+all, mds/mpd, hematologinen vaste hes/cel ja objektiivinen hoitovaste aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva ja/tai metastasoitunut dfsp. kokemusta imatinib potilailla, joilla on mds/mpd, jotka liittyvät pdgfr-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä järjestelyt on hyvin rajallinen. paitsi äskettäin diagnosoitu kroonisen vaiheen kml, ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol asetaatti, estradioli - ehkäisy - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - suullinen ehkäisy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - metformiinihydrokloridi, saxagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze on merkitty apuaineena ruokavalion ja liikunnan glykeemisen valvonnasta aikuisilla 18-vuotiaita ja vanhempia tyypin 2 diabetes puutteellisesti valvotut niiden maksimaalisesti siedetty annos metformin yksin tai ne jo ovat käsitellä yhdessä saxagliptin and metformin erillinen tabletteina. komboglyze on myös tarkoitettu yhdessä insuliinin kanssa (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion lisänä ja liikunta parantaa glukoositasapainoa aikuisilla 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, kun insuliinia ja metformiinia pelkästään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformiinihydrokloridi, dapagliflotsiinin propaanidioli monohydraatti - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo on tarkoitettu aikuisten hoitoon tyypin 2 diabetes lisänä ruokavalio ja liikunta:• potilailla, joilla verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa heidän suurinta siedettyä annosta metformiinia yksin • yhdessä muiden lääkkeiden hoitoon diabetes potilailla, joilla verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa metformiinin ja näiden lääkevalmisteiden• potilaille, joita jo hoidettiin yhdistelmä dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää erillisinä tabletteina. tutkimuksen tuloksia suhteessa yhdistelmä hoitojen vaikutuksia verensokeritasapainoon ja sydän-ja verisuonitapahtumien, ja väestön tutkittu, ks. kohdat 4. 4, 4. 5 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - katso kohta 4. 1 tuoteselosteesta tuotetietoasiakirjassa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vorikonatsoli - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - vorikonatsoli on laajakirjoinen triatsoli sienilääkettä ja on tarkoitettu aikuisille ja lapsille 2 vuotta ja yli seuraavasti:invasiivisen aspergilloosin hoito;hoito vuonna candidaemianon-neutropenia, hoito flukonatsolille resistentti, vakavien, invasiivisten candida-infektiot (mukaan lukien c. krusei);hoito vakavien sieni-infektioiden aiheuttamia scedosporium. ja fusarium spp. vorikonatsolia tulisi annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita. syvien sieni-infektioiden vaara on suuri allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct) saaneilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuksostaatti - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-valmisteet - febuksostaatti erkki on tarkoitettu ehkäisyyn ja hoitoon hyperuricaemia aikuisten potilaiden solunsalpaaja haematologic syöpäsairauksia väli suuri riski kasvain lysis oireyhtymä (tls). febuksostaatti mylan on tarkoitettu kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). febuksostaatti mylan on tarkoitettu aikuisten.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - febuksostaatti - hyperuricemia; gout - antigout-valmisteet - febuksostaatti krka on tarkoitettu kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). febuksostaatti krka on tarkoitettu aikuisten.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - fostamatinib dinatrium - trombosytopenia - muita systeemisiä hemostaatit - tavlesse on tarkoitettu kroonisen immuunitrombosytopenia (itp) aikuisilla potilailla, jotka ovat sietäneet muita hoitoja.