Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomidi - niveltulehdus, nivelreuma - immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisten nivelreumapotilailla aktiivista hoitoa ”sairauden kulkuun reumalääkkeet huumeiden” (dmard). Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti) voi johtaa kohonnut vakavista haittavaikutuksista; leflunomide hoidon aloittamista onkin tarkasteltava huolellisesti osalta nämä hyöty / riski näkökohtia. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - katso kohta 4. 1 tuoteselosteesta tuotetietoasiakirjassa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiset aineet - rituzena on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl)rituzena on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. rituzena monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemoterapiaa kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. rituzena on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solujen non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)rituzena yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien rituzenaor potilaista hoitoresistentti edelliselle rituzena plus kemoterapiaa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitisrituzena, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu remission induktio aikuisilla potilailla, joilla on vaikea, aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomidi - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:aktiivisen nivelreuman hoitoon, kuten sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä' (dmard);aktiivinen nivelpsoriaasi. Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti) voi johtaa kohonnut vakavista haittavaikutuksista; leflunomide hoidon aloittamista onkin tarkasteltava huolellisesti osalta nämä hyöty / riski näkökohtia. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkuloosi, monilääkeresistenssi - mykobakteerilÄÄkkeet - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - selpercatinib - carcinoma, non-small-cell lung; thyroid neoplasms - antineoplastiset aineet - retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced ret-mutant medullary thyroid cancer (mtc)advanced ret fusion-positive non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitoradvanced ret fusion-positive thyroid cancer who require systematic therapy following prior treatment.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - mahalaukun kasvaimet - antineoplastiset aineet - mahalaukun cancercyramza yhdessä paklitakselin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on edennyt mahasyöpä tai maha-ruokatorven risteyksessä adenokarsinooma kanssa taudin etenemisen jälkeen ennen platina-ja fluoropyrimidiini kemoterapiaa. cyramza-monoterapia on tarkoitettu aikuisille pitkälle edenneen mahasyövän tai maha-ruokatorven risteyksessä adenokarsinooma kanssa taudin etenemisen jälkeen ennen platinaa tai fluoropyrimidiini kemoterapiaa, joiden hoito yhdessä paklitakselin kanssa ei ole tarkoituksenmukaista. paksu-ja peräsuolen cancercyramza, yhdessä folfiri (irinotekaani, foliinihappo, ja 5‑fluorourasiilia), on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä (mcrc) kanssa taudin etenemiseen tai sen jälkeen ennen hoito bevasitsumabin kanssa, oksaliplatiini-ja fluoropyrimidiini. ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancercyramza doketakselin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä kanssa taudin etenemisen jälkeen platinapohjaisen kemoterapian. hepatosellulaarinen carcinomacyramza monoterapia on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on levinneen tai leikkaushoitoon maksasolusyövän, jotka ovat seerumin alfa-fetoprotein (afp) ≥ 400 ng/ml ja jotka on aiemmin käsitelty sorafenibi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - muut antineoplastiset aineet, proteiinikinaasin estäjät - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - hengitystyön syntiusvirusinfektiot - rokotteet - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. katso kohdat 4. 2 ja 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. käyttö tämä rokote tulee virallisten suositusten mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leukemia, myeloidi, akuutti - antineoplastiset aineet - xospata on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen akuutti myelooinen leukemia (aml), jossa flt3-mutaatio.