Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

ratiopharm gmbh - ibuprofen - siirappi - 40 mg/ml - ibuprofeeni

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustaattia - gaucherin tauti - muut ruoansulatuskanavan ja aineenvaihduntatuotteet - miglustaatti dipharma on tarkoitettu suun hoito aikuisten lievän ja keskivaikean tyypin 1 gaucher ' n tautia. miglustaatti dipharma voidaan käyttää vain potilaille, joille entsyymikorvaushoito ei sovi. miglustaatti dipharma on tarkoitettu hoitoon progressiivinen neurologiset oireet aikuisilla ja lapsilla, joilla oli niemann-pickin tyypin c tautia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumabi - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressantit - nivelreuma arthritiskromeya yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease-modifying anti-rheumatic drugs, mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. kromeya voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. adalimumabi on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular nuoruusiän idiopaattinen arthritiskromeya yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniili polyartriitin, potilaiden ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste yhden tai useamman disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard). idacio voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (tehoa monoterapiana ks. kohta 5. humiraa ei ole tutkittu potilailla, joiden ikä on alle 2 vuotta. enthesitis liittyvät arthritiskromeya on tarkoitettu hoitoon aktiivinen enthesitis liittyvät artriitti potilaille, 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä, tavanomainen hoito (ks. kohta 5. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)kromeya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä askromeya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä niin, mutta on objektiivisia tulehduksen merkkejä ja korkea crp ja/tai mri, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeitä. nivelpsoriaasin arthritiskromeya on tarkoitettu hoitoon aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease-modifying anti-rheumatic lääkehoito on ollut riittämätön. adalimumabi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. psoriasiskromeya on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat ehdokkaita systeeminen hoito. lapsilla esiintyvän psoriasiskromeya on tarkoitettu hoitoon vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla 4-vuotiailla, joilla on ollut riittämätön vaste tai ovat sopimattomia ehdokkaita ajankohtainen hoito ja phototherapies. crohnin diseasekromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivisen crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla crohnin diseasekromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivista crohnin tautia sairastavilla lapsipotilailla (6-vuotiaat), joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien ensisijainen ruokavaliohoito ja kortikosteroidi-ja/tai immuunivasteen muuntaja, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. haavainen colitiskromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. uveitiskromeya on indisoitu ei-tarttuvaa väli -, taka-ja panuveitis aikuisilla potilailla, joilla on ollut riittämätön vaste kortikosteroidit, potilaat tarvitsevat kortikosteroidi säästävät, tai joille kortikosteroidi hoito on sopimatonta. lapsilla uveitiskromeya on tarkoitettu hoitoon lapsilla kroonisten ei-tarttuvien anterior uveiitti potilailla 2-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä tavanomaista hoitoa tai joille tavanomainen hoito on sopimatonta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaarihappo - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - selektiiviset immunosuppressantit - mayzent on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi (spms), joilla oli aktiivinen tauti osoituksena pahenemisvaiheita tai kuvantamisen ominaisuuksia inflammatorinen aktiivisuus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deksmedetomidiini - esilääkitys - psyykenlääkkeiden - sedaatio aikuisten icu (tehohoidossa) potilailla, jotka edellyttävät sedaatiota taso ei syvemmälle kuin kiihottumisen vastauksena sanallinen stimulaatio (vastaa richmond levottomuus-sedaatio scale (rass) 0--3). sedaatio ei-intuboitu aikuisten potilaiden ennen ja/tai sen aikana diagnostisia tai kirurgisia toimenpiteitä, jotka edellyttävät sedaatiota, en. menettelylliset/hereillä sedaatio.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner, milbemycin oxime - endektosidit - koirat - for use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - elävä heikennetty linnun tarttuvan keuhkoputkitulehduksen viruksen varianttikanta 4-91 - immunologiset lääkkeet - kana - kanaalien aktiivinen immunisointi vaihtelevan kantajan ib 4-91 aiheuttaman tarttuvan keuhkoputkitulehduksen hengityselinten vähentämiseksi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloksasiini - systeemiset bakteerilääkkeet, antiinfectives järjestelmälliseen käyttöön - turkeys; dogs; cattle; chicken - kanat:kroonisen hengitysteiden infektioiden aiheuttamien herkkien escherichia coli-ja mycoplasma gallisepticum. kalkkunat: escherichia colin ja mycoplasma gallisepticumin herkkien kanojen aiheuttamien kroonisten hengitystieinfektioiden hoitoon. myös pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon. koirat: escherichia coli -bakteerin tai staphylococcus spp: n aiheuttamien akuuttien, mutkikkaiden virtsatietulehdusten hoitoon. ja pinnallinen pyoderma staphylococcus intermedius. karjaa:hoitoon naudan hengitysteiden sairaus (suomi kuume, vasikka keuhkokuume) aiheuttama yhden tai sekoitettu infektioita pasteurella haemolytica, pasteurella multocidan ja / tai mycoplasma-lajien.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - soluihin liittyvä elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta hvt / ilt-138), joka ekspressoi tarttuvan laryngotrakeiittivirusin glykoproteiineja gd ja gi - immunologisia valmisteita varten aves, elävät virusrokotteet - kana - aktiivinen immunisointi yksi-untuvikot vähentää kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja vaurioita johtuen infektio lintujen tarttuvan kurkunpään (se) - virus, ja marekin tautia (md) virus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae -kanta ms-h - immunologisia valmisteita varten aves, eläviä bakteereja sisältäviä rokotteita - kana - aktiivinen immunisointi tulevaisuuden broileri kasvattaja kanoja, tulevaisuuden kerros kasvattaja kanoja ja tulevaisuuden kerros kanoja vähentää ilman sac vaurioita ja vähentää munien kanssa epänormaalia kuoren muodostumisen aiheuttama mycoplasma synoviae.