Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkapon - parkinsons sjukdom - anti-parkinson läkemedel, Övriga dopaminerga medel - tasmar är indicerat i kombination med levodopa / benserazid eller levodopa / karbidopa för patienter med levodopa-känslig idiopatisk parkinsons sjukdom och motoriska fluktuationer, som inte svarat på eller är intoleranta mot andra katekol-o-metyltransferas (comt) hämmare. på grund av risken för potentiellt livshotande, akut leverskada, tasmar ska inte betraktas som en första linjens tilläggsbehandling till levodopa / benserazid eller levodopa / karbidopa. eftersom tasmar ska bara användas i kombination med levodopa / benserazid och levodopa / carbidopa, förskrivning information för dessa levodopa-preparat är också tillämpliga på deras samtidig användning med tasmar.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsi - antiepileptika, - monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna med nydiagnostiserad epilepsi, tilläggsbehandling vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och uppåt.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavirmonohydrat - hepatit b - antivirala medel för systemisk användning - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenserad leversjukdom. för både kompenserad och dekompenserad leversjukdom, denna indikation baseras på data från kliniska prövningar i nukleosid naiva patienter med hbeag-positiv och hbeag-negativ hepatit b-infektion. med avseende på patienter med lamivudin-refraktär hepatit b. entekavir mylan är också indicerat för behandling av kronisk hbv-infektion i nukleosid naiv pediatriska patienter från 2 till.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout preparat - febuxostat mylan är indicerat för förebyggande och behandling av hyperurikemi hos vuxna patienter som genomgår kemoterapi för hematologiska maligniteter vid mellanliggande risk för tumor lysis syndrom (tls). febuxostat mylan är indicerat för behandling av kronisk hyperurikemi i förhållanden där urat nedfall har redan skett (inklusive en historia, eller förekomst av, tophus och/eller gouty artrit). febuxostat mylan är indicerat hos vuxna.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bröst-neoplasmer - endokrin terapi - fulvestrant är indicerat för behandling av östrogenreceptorpositiv lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer hos postmenopausala kvinnor som tidigare inte behandlats med endokrin terapi, orwith sjukdom återfall på eller efter adjuvant anti-östrogen behandling eller sjukdom på antiöstrogen behandling.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydroklorid - trombocytemi, essentiell - antineoplastiska medel - anagrelide är indicerat för minskning av förhöjda trombocyter räknas in vid risk för väsentliga thrombocythaemia (et) patienter som är intoleranta mot sina nuvarande behandling eller vars förhöjda trombocyter räknas inte reduceras till en godtagbar nivå genom att deras nuvarande terapi. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotiska medel - prasugrel mylan, co ges tillsammans med acetylsalicylsyra (asa), är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter med akuta koronara syndrom (i. instabil angina, icke-st-segment höjningsinfarkt [ua/nstemi] eller st-segmentet höjningsinfarkt [stemi]) som genomgår primär eller fördröjd perkutan koronar intervention (pci).

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke‑småcellig lungcancer (nsclc) med aktiverande mutationer av egfr‑tk.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertoni, lungformig - antihypertensiva medel, - ambrisentan mylan är indicerat för behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter som av funktionella class (fc) ii-iii, inklusive användning i kombination behandling. effekt har visats vid idiopatisk pah (ipah) och pah associerad med bindvävssjukdom. ambrisentan mylan är indicerat för behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter som av funktionella class (fc) ii-iii, inklusive användning i kombination behandling. effekt har visats vid idiopatisk pah (ipah) och pah associerad med bindvävssjukdom.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - strykjärn kelatbildare - deferasirox mylan anges enas behandling av kroniskt järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) hos patienter med beta-thalassemi större i åldern 6 år och olderthe behandling av kroniskt järnöverskott på grund av blodtransfusioner när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller inte räcker till i den följande patientgrupper:i pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) i åldern 2 till 5 år,hos vuxna och pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av ovanliga blodtransfusioner (.