Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antithrombotic agents - prasugrel mylan, co gis med acetylsalisylsyre (asa), er indikert for forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter med akutt koronar syndrom (i. ustabil angina, ikke-st-segmentet elevation myocardial infarction [ua/nstemi] eller st-segmentet elevation myocardial infarction [stemi]) gjennomgår primære eller forsinket perkutan koronar intervensjon (pci).

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotika og kjemoterapeutiske midler til dermatologisk bruk - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavirmonohydrat - hepatitt b - antivirale midler til systemisk bruk - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompensert leversykdom. for både kompensert og dekompensert leversykdom, denne indikasjonen er basert på kliniske dataene i nucleoside naive pasienter med hbeag positive og hbeag negativ hbv-infeksjon. med hensyn til pasienter med lamivudin-ildfast hepatitt b. entecavir mylan er også indisert for behandling av kronisk hbv-infeksjon i nucleoside naiv paediatric pasienter fra 2 til.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydrochloride - trombocytemi, essensielt - antineoplastiske midler - anagrelide er indikert for reduksjon av forhøyet platederivert teller i fare viktig thrombocythaemia (et) pasienter som er intolerante til deres nåværende terapi eller som har forhøyet platederivert teller ikke reduseres til et akseptabelt nivå ved deres nåværende terapi. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antithrombotic agents - clopidogrel/acetylsalisylsyre mylan er indikert for sekundær forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (asa). clopidogrel/acetylsalisylsyre mylan er en fast dose kombinasjon legemiddel for videreføring av behandling i:ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction) inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar interventionst segment elevasjon akutte myocardial infarction i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout preparater - febuxostat mylan er indisert for forebygging og behandling av hyperurikemi hos voksne pasienter som gjennomgår kjemoterapi for hematologiske maligniteter ved middels risiko for tumor lysis syndrome (tls). febuxostat mylan er indisert for behandling av kronisk hyperuricaemia i situasjoner der urat deponering allerede har skjedd (inkludert en historie, eller tilstedeværelse av, tophus og/eller urinsyregikt). febuxostat mylan er indisert hos voksne.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantinhydroklorid - alzheimers sykdom - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - behandling av pasienter med moderat til alvorlig alzheimers sykdom.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - cholib angis som tilleggsbehandling behandling til kosthold og mosjon i høy kardiovaskulær risiko voksne pasienter med blandet dyslipidaemia å redusere triglyserider og øke hdl c nivåer når ldl c nivåer er tilstrekkelig kontrollert med den tilsvarende dosen simvastatin monoterapi.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotika og kjemoterapeutiske midler til dermatologisk bruk - zyclara angis for aktuell behandling av klinisk typisk, ikke-hyperkeratotic, ikke-hypertrofisk, synlig eller følbar aktiniske keratose hele ansiktet eller balding hodebunnen i immunkompetente voksne når andre aktuelle behandlingstilbud kontraindisert eller færre passende.