Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antineoplastiset aineet - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ribavirin teva on indikoitu hoitoon krooninen hepatiitti c-viruksen (hcv) infektio aikuiset, lapset 3 vuotta täyttäneille ja nuoret ja tulee käyttää vain osana yhdistelmä hoito interferoni alfa-2b. ribavirin-monoterapiaa ei saa käyttää. ei ole tietoja turvallisuudesta tai tehosta käytettäessä ribavirin tevaa muiden interferonimuotojen (en. ei alfa-2b). aiemmin hoitamattomat potilaat aikuiset potilaat ribavirin teva on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kaikenlaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoiminta, kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (alt), joka on positiivinen hepatiitti c-virus-ribonukleiinihappo hcv-rna. pediatriset potilaat (lapset 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille ja nuorille) ribavirin teva on tarkoitettu yhdessä hoito interferoni alfa2b, hoitoon lapsilla ja nuorilla 3-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat kaikki erilaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman, että maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun esto, joka saattaa olla peruuttamaton joillakin potilailla. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon olisi tehtävä tapauskohtaisesti. aiemman hoidon epäonnistuminen patientsadult potilailla ribavirin teva on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (alat-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) alfainterferoni-hoidosta, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologinen perifeerinen veren valkosoluja, johon kuuluvat vähintään 50 miljoonaa autologisen cd54 + solujen käyttöön eturauhasen hapan fosfataasi granulosyytti makrofagi pesäkkeitä stimuloivaa tekijää - prostatiset kasvaimet - muut immunostimulantit - provenge on indikoitu hoitoon oireeton tai minimaalisesti oireiden metastasoitunut (ei sisäelinten) tehdä tehottomaksi kestävä eturauhassyövän mies aikuiset, joille kemoterapia ei ole vielä kliinisesti tarkoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - sytomegalovirusinfektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). on otettava huomioon viralliset ohjeet asianmukaista käyttöä antiviraalisten aineiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprosti - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - kohonnut silmänpaineen lasku aikuispotilailla, joilla on silmänpainetauti tai avoin kulma glaukooma (ks. kohta 5. vähentää kohonnut silmänpaine lapsipotilailla iältään 3 vuotta alle 18-vuotta, jossa kohonnut silmänpaine tai glaukooma lapsilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonatsoli - mykoosit - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - posakonatsolin ahcl oraalisuspensio on tarkoitettu käytettäväksi hoidettaessa seuraavien sieni-infektioiden hoitoon aikuisilla:invasiivinen aspergilloosi potilailla, joiden sairauteen, joka on tulenkestävä amfoterisiini b tai itrakonatsoli eivät tehonneet tai kun potilaat eivät sietäneet näitä lääkkeitä;epäilty fusarioosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b: tä tai potilailla, jotka eivät siedä amfoterisiini b;kromoblastomykoosi ja mysetooman hoidossa potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä itrakonatsoli tai potilailla, jotka eivät siedä itrakonatsoli;koksidioidomykoosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b, itrakonatsoli tai flukonatsoli, tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä. suunielun kandidiaasi: ensilinjan lääkkeenä potilaille, joiden sairaus on vakava tai joiden immuunipuolustus on heikentynyt, ja vastaus paikalliseen hoitoon odotetaan olevan heikon. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. posakonatsolin ahcl oraalisuspensio on tarkoitettu myös syvien sieni-infektioiden estoon seuraaville potilaille:potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää-induktio kemoterapiaa akuutti myelooinen leukemia (aml) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (mds) odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot;hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct) saaneilla, jotka ovat parhaillaan suuren annoksen immunosuppressiivinen hoito graft versus host disease, ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

plusultra pharma gmbh - sirolimuusin - angiofibroma; tuberous sclerosis - hyftor is indicated for the treatment of facial angiofibroma associated with tuberous sclerosis complex in adults and paediatric patients aged 6 years and older.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavansiinihydrokloridisuolan - pneumonia, bacterial; cross infection - systeemiset bakteerilääkkeet, - vibativ on tarkoitettu kohtelu aikuiset kanssa sairaalassa saatua keuhkokuumetta lukien pneumokokkikantojen keuhkokuume, tiedetään tai epäillään johtuvan metisilliiniresistentti staphylococcus aureus (mrsa). vibativ tulisi käyttää vain tilanteissa, joissa se on tiedossa tai epäillään, että muut vaihtoehdot eivät sovellu. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - kystinen fibroosi - muut hengitysteiden tuotteet - orkambi-tabletit on tarkoitettu kystisen fibroosin (cf) potilailla, jotka ovat iältään 6 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat homotsygoottisia f508del-mutaation cftr geeni. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipeksoli-dihydrokloridimonohydraatti - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - oprymea on tarkoitettu idiopaattisen parkinsonin taudin merkkien ja oireiden hoitoon, yksinään (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa, i. aikana sairauden kautta myöhäisessä vaiheessa, jolloin levodopan vaikutusta kuluu pois tai tulee epäjohdonmukainen ja vaihtelut terapeuttinen vaikutus ilmenee (end annoksen tai "off" - ilmiö). oprymea on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat-oireyhtymä annoksina jopa 0. 54 mg emästä (0. 75 mg suolaa) (ks. kohta 4.