Exubera Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

exubera

pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - exubera on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes notadequately hallinnassa suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa ja vaatii insuliinihoitoa. exubera on myös tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on tyypin 1 diabetes, lisäksi pitkä tai pitkävaikutteinen ihonalainen insuliini, jonka mahdolliset hyödyt ofadding inhaloitavaa insuliinia suuremmat kuin mahdolliset turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita (ks. kohta 4.

Fiasp Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fiasp

novo nordisk a/s - insuliini aspart - diabetes mellitus - drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting - diabetes mellituksen hoito aikuisilla, nuorilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.

Firdapse (previously Zenas) Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

firdapse (previously zenas)

serb sa - amifampridiinia - lambert-eatonin myasteeninen oireyhtymä - muut hermoston huumeet - lambert-eatonin myasteeninen oireyhtymä (institutionaali) aikuisilla oireenmukaista hoitoa.

Fuzeon Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fuzeon

roche registration gmbh - enfuvirtidiä - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - fuzeon on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden hiv-1 tartunnan potilaille, jotka ovat saaneet hoidon ja hoito, joka sisältää vähintään yhden lääkkeen kustakin seuraavista epäonnistui antiretroviraalista luokat: proteaasinestäjät, -nucleoside-käänteiskopioijaentsyymin estäjät ja nucleoside-käänteiskopioijaentsyymin estäjät tai jotka ovat siedä edellisen antiretroviraalista hoito. päätettäessä uudesta hoidosta potilailla, jotka ovat epäonnistuneet antiretroviraalinen hoito, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri lääkevalmisteiden. jos saatavilla, kestävyys testaus voi olla tarkoituksenmukaista.

Fycompa Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fycompa

eisai gmbh - perampanel - epilepsia, osittainen - epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet - fycompa on tarkoitettu osittaisperäisten kouristusten lisäkäsittelyyn, jossa on sekundaarisesti yleistyneitä kohtauksia aikuisilla ja nuorilla 12-vuotiailla potilailla, joilla on epilepsia. fycompa-valmistetta on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmähoitona primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla 12-vuotiailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.

Granpidam Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

granpidam

accord healthcare s.l.u. - sildenafiilisitraatti - hypertensio, keuhkokuume - urologiset - adultstreatment aikuisille potilaille, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti on luokiteltu who: n toiminnallinen luokka ii ja iii, parantaa liikunta kapasiteetti. tehokkuutta on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetaudissa, joka liittyy sidekudosvaivoihin. lapsilla populationtreatment ja lapsipotilailla iältään 1 vuosi 17-vuotias, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti. tehokkuutta suorituskyvyn paranemisessa tai keuhkojen hemodynamiikassa on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetauti, joka liittyy synnynnäiseen sydänsairauteen.

Hepsera Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hepsera

gilead sciences ireland uc - adefoviiridipivoksiili - hepatiitti b, krooninen - nukleosidi- ja nukleotidikäänteistranskriptaasi-inhibiittorit - hepsera on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alat-arvo (alaniiniaminotransferaasi) tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta maksan tulehdus ja fibroosi. aloittamisen hepsera-hoitoa tulisi harkita vain, kun käyttää vaihtoehtoista antiviraalista agentti suurempi geneettinen este resistenssin ei ole käytettävissä tai asianmukainen (ks. kohta 5. 1);dekompensoitu maksasairaus yhdessä toinen agentti ilman ristiresistenssiä hepsera.

Herceptin Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastutsumabi - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancermetastatic rintojen cancerherceptin on tarkoitettu potilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä:monoterapiana sellaisille potilaille, jotka ovat saaneet ainakin kaksi solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. ennen kemoterapia on oltava mukana vähintään antrasykliini-ja taxane ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. hormoni-reseptori-positiivinen potilailla on myös epäonnistui, hormonihoito, ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja;yhdessä paklitakselin kanssa hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa ja joille antrasykliinit eivät sovi;yhdessä dosetakselin hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa;yhdistettynä aromataasi-inhibiittoriin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on hormonireseptori-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä ja joita ei ole aikaisemmin hoidettu trastutsumabilla. varhainen rintojen cancerherceptin on tarkoitettu potilaille, joilla on her2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä:leikkauksen jälkeen, kemoterapia (neoadjuvant tai adjuvantti) ja sädehoidon (jos sovellettavissa);seuraavat adjuvanttihoitoa doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa, yhdessä paklitakselin tai doketakselin;yhdessä adjuvanttihoitoa koostuu dosetakselin ja karboplatiinin;yhdessä neoadjuvanttihoidon jälkeen seuraa adjuvantti herceptin-hoitoa, paikallisesti levinnyt (mukaan lukien tulehduksellinen) sairaus tai kasvaimia >2 cm halkaisijaltaan. herceptiniä saa käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut tai varhaisen vaiheen rintasyöpää, joiden kasvaimet ovat joko her2-yli-ilmentymän tai her2-geenin monistuma määritettynä tarkalla ja validoidulla määritysmenetelmällä. metastasoitunut mahalaukun cancerherceptin yhdessä kapesitabiinin tai 5-fluorourasiilin ja sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut adenokarsinooma vatsaan tai ruokatorven risteyksessä, joka ei ole saanut ennen syövän hoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. herceptiniä saa käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut mahasyöpä, joiden kasvaimet ovat her2-yli-ilmentymän määritelty ihc2+ ja uudistetun sish-tai fish-tulosta, tai ihc3+ tulos. tarkkaa ja validoitua menetelmää menetelmiä tulisi käyttää.

Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis) Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

icandra (previously vildagliptin / metformin hydrochloride novartis)

novartis europharm limited - vildagliptiini, metformiinihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 käytettävissä olevista tiedoista eri yhdistelmistä).

Infanrix Penta Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

infanrix penta

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - rokotteet - infanrix penta on tarkoitettu pikkulasten primääri- ja tehosterokotuksia vastaan ​​kurkkumätä, tetanus, hinkuyskä, hepatiitti b ja poliomyeliitti.