Repaglinide Krka

Maa: Euroopan unioni

Kieli: liettua

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

repaglinidas

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

A10BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

repaglinide

Terapeuttinen ryhmä:

Narkotikai, vartojami diabetu

Terapeuttinen alue:

Cukrinis diabetas, 2 tipas

Käyttöaiheet:

Repaglinidas yra skiriamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (ne-nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (NIDDM)), kurių hiperglikemija gali nebe būti gerai kontroliuojama dietinėmis dieta, svorio sumažinimo ir fizinio. Gydymas turi būti pradėtas kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais sumažinti kraujo gliukozės dėl valgiai.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 8

Valtuutuksen tilan:

Įgaliotas

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-03

Pakkausseloste

26
B. PAKUOTĖS LAPELIS
27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG TABLETĖS
REPAGLINIDE KRKA 1 MG TABLETĖS
REPAGLINIDE KRKA 2 MG TABLETĖS
repaglinidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Repaglinide Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Krka
3.
Kaip vartoti Repaglinide Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Repaglinide Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REPAGLYNIDE KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Repaglinide Krka yra geriamasis priešdiabetinis vaistas turintis savo
sudėtyje repaglinido, kuris
padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus
(gliukozės) kiekį kraujyje.
2 TIPO DIABETAS yra liga, kuria sergant Jūsų kasa negamina
pakankamai insulino cukraus kiekiui
kraujyje kontroliuoti ar kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į
gaminamą insuliną (dar vadinamas
_nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba diabetu, kuriuo
susergama subrendus_).
Repaglinide Krka vartojamas diabetui kontroliuoti ir yra skiriamas
kaip pagalbinis gydymas kartu su
dieta ir fizine mankšta suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu.
Gydymas paprastai pradedamas,
jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį, cukraus kiekio
kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti)
nepavyksta.
Repaglinide Krka taip pat galima vartoti kartu su metforminu, kitais
vaistais nuo diabeto.
Įrodyta, kad Repaglinie Krka mažina cukraus k

Valmisteyhteenveto

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės
Repaglinide Krka 1 mg tabletės
Repaglinide Krka 2 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Repaglinide Krka 1 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Repaglinide Krka 2 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės
Repaglinido tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos,
nuožulniais kraštais.
Repaglinide Krka 1 mg tabletės
Repaglinido tabletės yra šviesiai rudos-geltonos spalvos, apvalios,
abipus išgaubtos nuožulniais
kraštais su galimomis tamsesnėmis dėmėmis.
Repaglinide Krka 2 mg tabletės
Repaglinido tabletės yra rausvos, marmurinės, apvalios, abipus
išgaubtos nuožulniais kraštais su
galimomis tamsesnėmis dėmėmis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Repaglinidas yra skiriamas suaugusiesiems, sergantiesiems 2 tipo
cukriniu diabetu, kuomet
hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio
sumažinimo ir fizinio aktyvumo
priemonėmis. Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su
metforminu gydant suaugusiuosius,
sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės
kiekiui palaikyti nepakanka vien
metformino.
Gliukozės kiekio kraujyje sumažinimui priklausomai nuo suvalgyto
maisto, gydymą reikia pradėti
kartu su dieta ir fizinio aktyvumo priemonėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Repaglinidas yra vartojamas prieš valgį, dozė parenkama
individualiai optimaliai glikemijos kontrolei
pasiekti. Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir/arba šlapime
stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas,
gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir
gydytojas – taip pacientui galima nustatyti
mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę. Sekant paciento
reakcij�