Pritor

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartan

Saatavilla:

Bayer AG

ATC-koodi:

C09CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

telmisartan

Terapeuttinen ryhmä:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Terapeuttinen alue:

verenpainetauti

Käyttöaiheet:

HypertensionTreatment essentiaalisen hypertension aikuisilla. Sydän-preventionReduction sydän-ja sairastuvuutta potilailla, joilla on:selvästi havaittava aterotromboottinen sydän-ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai;2-tyypin diabetes, joilla oli todettu kohde-elin vaurioita.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 29

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

1998-12-11

Pakkausseloste

36
B. PAKKAUSSELOSTE
37
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRITOR 20 MG -TABLETIT
telmisartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pritor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pritor-tabletteja
3.
Miten Pritor-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pritor-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRITOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pritor kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä
angiotensiini II-reseptorin antagonistit.
Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa
verisuonten supistumista ja kohottaa näin
verenpainetta. Pritor estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä
seuraa verisuonten laajeneminen ja
alhaisempi verenpaine.
PRITORIA KÄYTETÄÄN essentiaalisen hypertension (korkean
verenpaineen) hoitoon aikuisille.
”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu
muista sairauksista.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten
verisuonia, mikä saattaa joissakin
tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten
vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai
sokeuteen. Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin
elinvaurioita ilmenee. Tämän
vuoksi on tärkeää mitata verenpaine säännöllisesti ja tarkistaa,
onko se pysynyt no

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pritor 20 mg -tabletit
Pritor 40 mg -tabletit
Pritor 80 mg -tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pritor 20 mg -tabletit
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 20 mg telmisartaania.
Pritor 40 mg -tabletit
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 40 mg telmisartaania.
Pritor 80 mg -tabletit
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 80 mg telmisartaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 20 mg:n tabletti sisältää 84 mg sorbitolia (E420).
Yksi 40 mg:n tabletti sisältää 169 mg sorbitolia (E420).
Yksi 80 mg:n tabletti sisältää 338 mg sorbitolia (E420).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Pritor 20 mg -tabletit
Valkoinen pyöreä 2,5 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi
’50H’ toiselle puolelle ja yrityksen
logo toiselle puolelle.
Pritor 40 mg -tabletit
Valkoinen soikea 3,8 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi
’51H’ toiselle puolelle.
Pritor 80 mg -tabletit
Valkoinen soikea 4,6 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi
’52H’ toiselle puolelle.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen
aikuisilla, joilla on:

havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi
sepelvaltimosairaus, aivohalvaus
tai perifeerinen valtimotauti) tai

tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio
3
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Essentiaalisen hypertension hoito_
Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin
potilaille saattaa olla hyötyä jo
20 mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa verenpainehoidon
tavoitetta ei saavuteta,
telmisartaanin annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran
vuorokaudessa. Vaihtoehtoisesti
telmisartaania voidaan käyttää yhdessä tiatsidityyppisen
diureetin, kuten hydroklooritiatsidin kanssa.
Hydroklooritiatsidin on osoitettu l