Pregabalin Accord

Maa: Euroopan unioni

Kieli: unkari

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pregabalin

Saatavilla:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalin

Terapeuttinen ryhmä:

Antiepileptikumok,

Terapeuttinen alue:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Käyttöaiheet:

EpilepsyPregabalin Accord kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. Generalizált Szorongás DisorderPregabalin Accord kezelésére javallt, a Generalizált Szorongás (GAD) a felnőttek.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

Felhatalmazott

Valtuutus päivämäärä:

2015-08-28

Pakkausseloste

80
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
81
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGABALIN ACCORD 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ACCORD 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ACCORD 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ACCORD100 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ACCORD 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ACCORD 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ACCORD 225 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ACCORD 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin Accord szedése előtt
3.
Hogy kell szedni a Pregabalin Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin Accord felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás
fájdalom és az általános szorongás
kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom:
Ezt a gyógyszert az idegek károsodása következtében kialakult
hosszan fennálló fájdalom kezelésére
alkalmazzák. Számos betegség okozhat perifériás neuropátiás

Valmisteyhteenveto

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Accord 25 mg kemény kapszula
Pregabalin Accord 50 mg kemény kapszula
Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Accord 100 mg kemény kapszula
Pregabalin Accord 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Accord 200 mg kemény kapszula
Pregabalin Accord 225 mg kemény kapszula
Pregabalin Accord 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin Accord 25 mg kemény kapszula
25 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Accord 50 mg kemény kapszula
50 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Accord 100 mg kemény kapszula
100 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Accord 150 mg kemény kapszula
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Accord 200 mg kemény kapszula
200 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Accord 225 mg kemény kapszula
225 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Accord 300 mg kemény kapszula
300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Pregabalin Accord 25 mg kemény kapszula
25 mg: 4-es méretű felső részén átlátszatlan, fehér színű,
„PG” jelzéssel ellátott, alsó részén
átlátszatlan, fehér színű, „25” jelzésű kemény zselatin
kapszula. A kapszulák hossza körülbelül
14,4 mm.
Pregabalin Accord 50 mg kemény kapszula
50 mg: 3-as méretű felső részén átlátszatlan, fehér színű,
„PG” jelzéssel ellátott, alsó részén
átlátszatlan, fehér színű, „50” jelzésű kemény zselatin
kapszula. A kapszulák hossza körülbelül
15,8 mm.
Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula
3
75 mg: 4-es méretű felső részén átlátszatlan, vörös színű,
„PG” jelzéssel ellátott, alsó részén
átlátszatlan, fehér színű, „75” je