Micardis

Maa: Euroopan unioni

Kieli: malta

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartan

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-koodi:

C09CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

telmisartan

Terapeuttinen ryhmä:

Antagonisti ta 'angiotensin II, sempliċi

Terapeuttinen alue:

Pressjoni għolja

Käyttöaiheet:

HypertensionTreatment ta'l-ipertensjoni essenzjali fl-adulti. Kardjovaskulari preventionReduction tal-morbidità kardjovaskulari f'pazjenti bi: - manifest aterotrombotiċi mard kardjovaskulari (passat ta ' mard koronarju tal-qalb, puplesija, jew mard arterjali periferali) jew;dijabete tat-tip 2 mellitus dokumentata-mira-ħsara fl-organi.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 27

Valtuutuksen tilan:

Awtorizzat

Valtuutus päivämäärä:

1998-12-16

Pakkausseloste

45
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
46
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
MICARDIS 20 MG PILLOLI
telmisartan
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Micardis u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Micardis
3.
Kif għandek tieħu Micardis
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Micardis
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU MICARDIS U GЋALXIEX JINTUŻA
Micardis jagħmel parti minn klassi ta’ mediċini magħrufa bħala
antagonisti tar-riċetturi ta’
angiotensin II. Angiotensin II huwa sustanza magħmula fil-ġisem
tiegħek li tikkawża li l-vini/arterji
tad-demm tiegħek jidjiequ, u b’hekk tiżdied il-pressjoni tad-demm.
Micardis jimblokka l-effett ta’
angiotensin II biex b’hekk il-vini u l-arterji jirrilassaw, u
l-pressjoni tad-demm tiegħek tonqos.
MICARDIS JINTUŻA biex jittratta pressjoni għolja essenzjali
(pressjoni tad-demm għolja) f’pazjenti
adulti. ‘Essenzjali’ tfisser li l-pressjoni tad-demm għolja
mhijiex ikkawżata minn xi kondizzjoni oħra.
Jekk il-pressjoni tad-demm għolja ma tkunx ittrattata, tista’
tagħmel ħsara lill-vini jew lill-arterji
f’diversi organi, u dan xi kultant jista’ jwassal għal attakk
tal-qalb, insuffiċjenza tal-qalb jew tal-
kliewi, puplesija, jew telf tal-vista. Ġeneralment ma jkunx hemm
sintomi ta’ pressjoni tad-demm
għolja qabel ma ssir il-ħsara. Għaldaqstant huwa importanti li

Valmisteyhteenveto

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Micardis 20 mg pilloli
Micardis 40 mg pilloli
Micardis 80 mg pilloli
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Micardis 20 mg pilloli
Kull pillola fiha 20 mg telmisartan.
Micardis 40 mg pilloli
Kull pillola fiha 40 mg telmisartan.
Micardis 80 mg pilloli
Kull pillola fiha 80 mg telmisartan.
Eċċipjenti b’effett magħruf
Kull pillola ta’ 20 mg fiha 84 mg ta’ sorbitol (E420).
Kull pillola ta’ 40 mg fiha 169 mg ta’ sorbitol (E420).
Kull pillola ta’ 80 mg fiha 338 mg ta’ sorbitol (E420).
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola
Micardis 20 mg pilloli
Pilloli bojod tondi ta’ 2.5 mm li fuqhom hemm imnaqqax in-numru
tal-kowd ‘50H’ fuq naħa waħda u
l-logo tal-kumpanija fuq in-naħa l-oħra.
Micardis 40 mg pilloli
Pilloli bojod ta’ 3.8 mm b’forma oblunga li fuqhom hemm imnaqqax
in-numru tal-kowd ‘51H’ fuq
naħa waħda u l-logo tal-kumpanija fuq in-naħa l-oħra.
Micardis 80 mg pilloli
Pilloli bojod ta’ 4.6 mm b’forma oblunga li fuqhom hemm imnaqqax
in-numru tal-kowd ‘52H’ fuq
naħa waħda u l-logo tal-kumpanija fuq in-naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Pressjoni għolja
It-trattament ta’ pressjoni għolja essenzjali fl-adulti.
3
Prevenzjoni kardjovaskulari
Tnaqqis ta’ morbożità kardjovaskulari f’adulti bi:

mard kardjovaskulari aterotrombotiku sintomatiku (storja medika ta’
mard koronarju tal-qalb,
puplesija, jew mard tal-arterji periferali) jew

dijabete mellitus ta’ tip 2 bi ħsara dokumentata tal-organu
fil-mira
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_Trattament ta’ pressjoni għolja essenzjali_
Id-doża effettiva normalment hi ta’ 40 mg darba kuljum. Xi pazjenti
jistgħu jibbenefikaw anke b’doża
ta’ 20 mg kuljum. F’każijiet fejn il-pressjoni tad-demm fil-mira
ma tintlaħaqx, id-doża ta’ telmisartan
tista’ tiżdied għal massimu ta’ 80 mg darba kuljum. I