Levetiracetam Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: saksa

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Levetiracetam

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levetiracetam

Terapeuttinen ryhmä:

Nervöses System

Terapeuttinen alue:

Epilepsie

Käyttöaiheet:

Levetiracetam Teva ist als Monotherapie bei partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Levetiracetam Teva ist indiziert als adjuvante Therapie:bei der Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat alt mit Epilepsie;in der Behandlung von myoklonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juvenilen myoklonischen Epilepsie, bei der Behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 20

Valtuutuksen tilan:

Autorisiert

Valtuutus päivämäärä:

2011-08-25

Pakkausseloste

38
B. PACKUNGSBEILAGE
39
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM TEVA 1 000 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Teva beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Teva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam Teva wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von
16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie
ist eine Erkrankung, bei
der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei
der Art von Epilepsie
angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns
betreffen, sich aber später
auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können
(partiell

Valmisteyhteenveto

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam Teva 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Teva 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Teva 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Teva 1 000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levetiracetam Teva 250 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
Levetiracetam Teva 500 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält als Farbstoff 0,06 mg Tartrazin
(E 102).
Levetiracetam Teva 750 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält als Farbstoff 0,35 mg
Gelborange S (E 110).
Levetiracetam Teva 1 000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 1 000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Levetiracetam Teva 250 mg Filmtabletten
Blaue, längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „9“ auf einer Seite der
Bruchkerbe und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe. Prägung
„7285“ auf der anderen
Tablettenseite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Levetiracetam Teva 500 mg Filmtabletten
Gelbe, längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „9“ auf einer Seite der
Bruchkerbe und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe. Prägung
„7286“ auf der anderen
Tablettenseite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Levetiracetam Teva 750 mg Filmtabletten
Orangefarbene, längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und
der Prägung „9“ auf einer Seite
der Bruchkerbe und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe.
Prägung „7287“ auf der anderen
Tablettenseite.
Die Bruchkerbe dient nur z