Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
lakosamidi
UCB Pharma S.A.
N03AX18
lacosamide
Epilepsialääkkeet,
Epilepsia, osittainen
Lakosamidia UCB on tarkoitettu monoterapiana ja lisälääkkeenä hoidettaessa osittainen puhkeamista takavarikot tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä aikuisille, nuorille ja lapsille 4-vuotiaille, joilla on epilepsia.
Revision: 6
valtuutettu
2019-08-26
125 B. PAKKAUSSELOSTE 126 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LACOSAMIDE UCB 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN LACOSAMIDE UCB 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN LACOSAMIDE UCB 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN LACOSAMIDE UCB 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN lakosamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lacosamide UCB on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lacosamide UCB -tabletteja 3. Miten Lacosamide UCB -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lacosamide UCB -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LACOSAMIDE UCB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ LACOSAMIDE UCB ON Lacosamide UCB sisältää lakosamidia, joka kuuluu epilepsialääkkeiden lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon. • Sinulle on määrätty tätä lääkettä epileptisten kohtausten vähentämiseen. MIHIN LACOSAMIDE UCB -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Lacosamide UCB -tabletteja käytetään joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa aikuisille, nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille tietyntyyppisen epilepsian, jossa esiintyy paikallisalkuisia toissijaisesti yleistyviä tai yleistymättömiä kohtauksia, hoitoon. Tämän tyyppisessä epilepsiassa kohtaukset vaikuttavat ensin vain toiseen Lue koko asiakirja
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lacosamide UCB 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lacosamide UCB 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lacosamide UCB 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lacosamide UCB 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lacosamide UCB 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg lakosamidia. Lacosamide UCB 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg lakosamidia. Lacosamide UCB 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lakosamidia. Lacosamide UCB 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg lakosamidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Lacosamide UCB 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleanpunertava, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 10,4 mm x 4,9 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle ”50”. Lacosamide UCB 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tummankeltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 13,2 mm x 6,1 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle ”100”. Lacosamide UCB 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lohenpunainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 15,1 mm x 7,0 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle ”150”. Lacosamide UCB 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sininen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 16,6 mm x 7,8 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle ”200”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lacosamide UCB on tarkoitettu ainoaksi lääkkeeksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon epilepsiaa sairastaville aikuisille, nuorille ja vähintään 2- vuotiaille laps Lue koko asiakirja