Lacosamide UCB

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

lakosamidi

Διαθέσιμο από:

UCB Pharma S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX18

INN (Διεθνής Όνομα):

lacosamide

Θεραπευτική ομάδα:

Epilepsialääkkeet,

Θεραπευτική περιοχή:

Epilepsia, osittainen

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Lakosamidia UCB on tarkoitettu monoterapiana ja lisälääkkeenä hoidettaessa osittainen puhkeamista takavarikot tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä aikuisille, nuorille ja lapsille 4-vuotiaille, joilla on epilepsia.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 6

Καθεστώς αδειοδότησης:

valtuutettu

Ημερομηνία της άδειας:

2019-08-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

125
B. PAKKAUSSELOSTE
126
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LACOSAMIDE UCB 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LACOSAMIDE UCB 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LACOSAMIDE UCB 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LACOSAMIDE UCB 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
lakosamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lacosamide UCB on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lacosamide UCB
-tabletteja
3.
Miten Lacosamide UCB -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lacosamide UCB -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LACOSAMIDE UCB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ LACOSAMIDE UCB ON
Lacosamide UCB sisältää lakosamidia, joka kuuluu
epilepsialääkkeiden lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä
käytetään epilepsian hoitoon.
•
Sinulle on määrätty tätä lääkettä epileptisten kohtausten
vähentämiseen.
MIHIN LACOSAMIDE UCB -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Lacosamide UCB -tabletteja käytetään

joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa
aikuisille, nuorille ja
vähintään 2-vuotiaille lapsille tietyntyyppisen epilepsian, jossa
esiintyy paikallisalkuisia
toissijaisesti yleistyviä tai yleistymättömiä kohtauksia, hoitoon.
Tämän tyyppisessä
epilepsiassa kohtaukset vaikuttavat ensin vain toiseen

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lacosamide UCB 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lacosamide UCB 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lacosamide UCB 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lacosamide UCB 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lacosamide UCB 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg lakosamidia.
Lacosamide UCB 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg lakosamidia.
Lacosamide UCB 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lakosamidia.
Lacosamide UCB 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg lakosamidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Lacosamide UCB 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleanpunertava, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on
kooltaan noin 10,4 mm x 4,9 mm ja
jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle
”50”.
Lacosamide UCB 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Tummankeltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on
kooltaan noin 13,2 mm x 6,1 mm ja
jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle
”100”.
Lacosamide UCB 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lohenpunainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan
noin 15,1 mm x 7,0 mm ja jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle
”150”.
Lacosamide UCB 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sininen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin
16,6 mm x 7,8 mm ja jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle ”200”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lacosamide UCB on tarkoitettu ainoaksi lääkkeeksi paikallisalkuisten
toissijaisesti yleistyvien tai
yleistymättömien kohtausten hoitoon epilepsiaa sairastaville
aikuisille, nuorille ja vähintään 2-
vuotiaille laps