Zyprexa
Maa: Euroopan unioni
Kieli: tanska
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
03-07-2013
Aktiivinen ainesosa:
olanzapin
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
N05AH03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
olanzapine
Terapeuttinen ryhmä:
Psykoleptika
Terapeuttinen alue:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Käyttöaiheet:
Belagt tabletsAdultsOlanzapine er indiceret til behandling af skizofreni. Zyprexa er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring i løbet fortsættelse terapi hos patienter, der har vist en indledende behandling svar. Zyprexa er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Hos patienter, hvis maniske episode har reageret på zyprexa behandling, zyprexa er indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse. InjectionAdultsZyprexa pulver til opløsning til injektion er angivet til hurtig kontrol af uro og forstyrret adfærd hos patienter med skizofreni eller maniske episode, når oral behandling ikke er hensigtsmæssig. Behandling med Zyprexa pulver til opløsning til injektion bør seponeres og brug af oral zyprexa bør iværksættes så hurtigt som klinisk relevant.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 42
Valtuutuksen tilan:
autoriseret
Valtuutus päivämäärä:
1996-09-27
Pakkausseloste
60
B. INDLÆGSSEDDEL
61
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZYPREXA 2,5 MG OVERTRUKNE TABLETTER
ZYPREXA 5 MG OVERTRUKNE TABLETTER
ZYPREXA 7,5 MG OVERTRUKNE TABLETTER
ZYPREXA 10 MG OVERTRUKNE TABLETTER
ZYPREXA 15 MG OVERTRUKNE TABLETTER
ZYPREXA 20 MG OVERTRUKNE TABLETTER
olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage ZYPREXA
3.
Sådan skal du tage ZYPREXA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ZYPREXA indeholder det aktive stof olanzapin. ZYPREXA tilhører en
gruppe af lægemidler, der
kaldes antipsykotika. De anvendes til behandling af følgende
lidelser:
•
Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig
mistænksomhed og
indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke
eksisterer. Mennesker med
denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller
anspændte.
•
Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som
begejstring og eufori.
Det er vist, at ZYPREXA forebygger tilbagefald af disse symptomer ved
bipolar lidelse
(maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har
reageret på olanzapinbehandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZYPREXA
TAG IKKE ZYPREXA
•
hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i det
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter
Hver overtrukken tablet indeholder 2,5 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
overtrukken tablet indeholder 102 mg
lactosemonohydrat.
ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter
Hver overtrukken tablet indeholder 5 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
overtrukken tablet indeholder 156 mg
lactosemonohydrat.
ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter
Hver overtrukken tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
overtrukken tablet indeholder 234 mg
lactosemonohydrat.
ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter
Hver overtrukken tablet indeholder 10 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
overtrukken tablet indeholder 312 mg
lactosemonohydrat.
ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter
Hver overtrukken tablet indeholder 15 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
overtrukken tablet indeholder 178 mg
lactosemonohydrat.
ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter
Hver overtrukken tablet indeholder 20 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
overtrukken tablet indeholder 238 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter
Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode
"4112".
3
ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter
Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode
"4115".
ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter
Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode
"4116".
ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter
Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY"
Lue koko asiakirja
