Viracept
Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
10-06-2014
Valmisteyhteenveto
(SPC)
10-06-2014
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
10-06-2014
Aktiivinen ainesosa:
нелфинавир
Saatavilla:
Roche Registration Ltd.
ATC-koodi:
J05AE04
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
nelfinavir
Terapeuttinen ryhmä:
Антивирусни средства за системно приложение
Terapeuttinen alue:
ХИВ инфекции
Käyttöaiheet:
Viracept е посочена в антиретровирусната комбинация лечението на човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1)-инфектирани възрастни, юноши и деца от три години на възраст и стар. В протеиназы-инхибитор (ПИ)-опитни пациенти, избор на nelfinavir трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност тестване и историята на лечение .
Tuoteyhteenveto:
Revision: 25
Valtuutuksen tilan:
Отменено
Valtuutus päivämäärä:
1998-01-22
Pakkausseloste
65
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
66
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VIRACEPT 50 MG/G ПЕРОРАЛЕН ПРАХ
Нелфинавир (Nelfinavir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано на Вас. Не
го преотстъпвайт
е на други хора. То може да им
навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
•
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна или
обезпокоителна, или
забележите други, неописани в тази
листовка нежелани реакции, моля,
уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво пред
ставлява Viracept и за какво се използва
2.
Преди да приемете Viracept
3.
Как да приемате Viracept
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Viracept
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VIRACEPT И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VIRACEPT
Viracept съдържа лекарство, наречено
нелфинавир, което представлява
„протеазен инхибитор”.
Той принадлежи към група лекар
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
VIRACEPT 50 mg/g перорален прах
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Бутилката съдържа 144 g перорален прах.
Всеки грам от пероралния прах съдържа
нелфинавир
мезилат, еквивалентен на 50 mg
нелфинавир (nelfinavir).
Помощни вещества:
-
Съдържа захарозен палмитат: 10,0 mg на
грам перорален прах. 10,0 mg захарозен
палмитат, който е естер, теоретично са
еквивалентни на максимално 5,9 mg
напълно
хидролизирана захароза.
-
Съдържа аспартам (E951): 20,0 mg аспартам на
грам перорален прах.
-
Съдържа калий: 50,0 mg от калиев
дихидрогенфосфат, еквивалентни на 22,5
mg калий на
грам перорален прах.
Вижте точка 4.4.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорален прах
Бял до почти бял аморфен прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
VIRAСEPT е показан при комбинирано
антиретровирусно лечение на
възрастни, юноши и деца
на 3 години и по-големи, инфектирани с
човешки имунодефицитен вирус (НIV-1).
При пациенти, лекувани с протеазни
инхибитори (ПИ), изборът на нелфин
авир трябва да се
основава на инди
Lue koko asiakirja
