Pregabalin Mylan
Maa: Euroopan unioni
Kieli: malta
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
13-01-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
13-01-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-07-2017
Aktiivinen ainesosa:
pregabalin
Saatavilla:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC-koodi:
N03AX16
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pregabalin
Terapeuttinen ryhmä:
Anti-epilettiċi,
Terapeuttinen alue:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Käyttöaiheet:
Newropatiku painPregabalin Mylan huwa indikat għat-trattament tal-uġigħ nevrotiku periferali u ċentrali f'persuni adulti. EpilepsyPregabalin Mylan huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. Ta'ansjetà ġeneralizzata DisorderPregabalin Mylan huwa indikat għall-kura ta 'Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 16
Valtuutuksen tilan:
Awtorizzat
Valtuutus päivämäärä:
2015-06-24
Pakkausseloste
64
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
65
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
PREGABALIN MYLAN 25 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN 50 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN 75 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN 100 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN 150 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN 200 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN 225 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN 300 MG KAPSULI IEBSIN
Pregabalin
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.
-
Jekk ikollok xi mistoqsija oħra, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra.
Tista'tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali
ta’ mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F'DAN IL-FULJETT
1.
X'inhu Pregabalin Mylan u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Pregabalin Mylan
3.
Kif għandek tieħu Pregabalin Mylan
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Pregabalin Mylan
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PREGABALIN MYLAN U GĦALXIEX JINTUŻA
Pregabalin Mylan fih is-sustanza attiva pregabalin li tjappartjeni
għal grupp ta' mediċini li jintużaw
għall-kura tal-epilessija, l-uġigħ nevrotiku u d-Disturb ta'
Ansjetà Ġeneralizzata (GAD - Generalised
Anxiety Disorder) fl-adulti.
UĠIGĦ NEVROTIKU PERIFERALI U ĊENTRALI:
Pregabalin Mylan jintuża sabiex jiġi kkurat uġigħ fit-tul
ikkawżat minn ħsara fin-nervituri. Hemm numru ta' mard li jista'
jikkaġuna wġigħ nevrotiku periferali,
bħad-dijabete jew il-ħruq ta' Sant'Antnin. Is-sensazzjonijiet ta'
uġigħ li wieħed iħoss jistgħu jiġu
deskritti bħala sħana, ħruq, tektik, uġigħ li jiġri minn parti
għal oħra tal-ġisem, tniffid, uġigħ qawwi,
bugħawwieġ, weġgħa
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Pregabalin Mylan 25 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan 50 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan 75 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan 100 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan 150 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan 200 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan 225 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan 300 mg kapsuli iebsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Pregabalin Mylan 25 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Mylan 50 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 75 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 100 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 150 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 200 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 225 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Mylan 300 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
_ _
_ _
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa.
3
Pregabalin Mylan 25 mg kapsuli iebsin
Kapsula tal-ġelatina b’qoxra iebsa, numru 4, b’għatu opak ta’
lewn il-ħawħ ċar u korp opak abjad,
mimlija bi trab minn abjad sa abjad jagħti fil-griż. Il-kapsula hi
stampata b’mod assjali b’MYLAN fuq
PB25 b’linka sewda fuq l-għatu u fuq il-korp.
Pregabalin Mylan 50 mg kapsuli iebsin
Kapsula tal-ġelatina b’qoxra iebsa, numru 3, b’għatu opak ta’
lewn il-ħawħ skur u korp opak abjad,
mimlija bi trab minn abjad sa abjad jagħti fil-griż. Il-kapsula hi
stampata b’mod assjali b’MYLAN fuq
PB50 b’linka sewda fuq l-għatu u fuq il-korp.
Pregabalin Mylan 75 mg kapsuli iebsin
Kapsula tal-ġelatina b’qoxra iebsa, numru 4, b’għatu opak ta’
lewn il-ħawħ ċar u korp opak ta’ lewn
il-ħawħ ċar, mimlija bi tra
Lue koko asiakirja
