Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Anti-epilettiċi,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Newropatiku painPregabalin Mylan huwa indikat għat-trattament tal-uġigħ nevrotiku periferali u ċentrali f'persuni adulti. EpilepsyPregabalin Mylan huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. Ta'ansjetà ġeneralizzata DisorderPregabalin Mylan huwa indikat għall-kura ta 'Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.
Revision: 16
Awtorizzat
2015-06-24
64 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 65 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT PREGABALIN MYLAN 25 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN 50 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN 75 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN 100 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN 150 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN 200 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN 225 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN 300 MG KAPSULI IEBSIN Pregabalin AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah. - Jekk ikollok xi mistoqsija oħra, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista'tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F'DAN IL-FULJETT 1. X'inhu Pregabalin Mylan u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Pregabalin Mylan 3. Kif għandek tieħu Pregabalin Mylan 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Pregabalin Mylan 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU PREGABALIN MYLAN U GĦALXIEX JINTUŻA Pregabalin Mylan fih is-sustanza attiva pregabalin li tjappartjeni għal grupp ta' mediċini li jintużaw għall-kura tal-epilessija, l-uġigħ nevrotiku u d-Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD - Generalised Anxiety Disorder) fl-adulti. UĠIGĦ NEVROTIKU PERIFERALI U ĊENTRALI: Pregabalin Mylan jintuża sabiex jiġi kkurat uġigħ fit-tul ikkawżat minn ħsara fin-nervituri. Hemm numru ta' mard li jista' jikkaġuna wġigħ nevrotiku periferali, bħad-dijabete jew il-ħruq ta' Sant'Antnin. Is-sensazzjonijiet ta' uġigħ li wieħed iħoss jistgħu jiġu deskritti bħala sħana, ħruq, tektik, uġigħ li jiġri minn parti għal oħra tal-ġisem, tniffid, uġigħ qawwi, bugħawwieġ, weġgħa Læs hele dokumentet
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Pregabalin Mylan 25 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan 50 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan 75 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan 100 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan 150 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan 200 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan 225 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan 300 mg kapsuli iebsin 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Pregabalin Mylan 25 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin. Pregabalin Mylan 50 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin. _ _ _ _ Pregabalin Mylan 75 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin. _ _ _ _ Pregabalin Mylan 100 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin. _ _ _ _ Pregabalin Mylan 150 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin. _ _ _ _ Pregabalin Mylan 200 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin. _ _ _ _ Pregabalin Mylan 225 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin. Pregabalin Mylan 300 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin. _ _ _ _ Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula iebsa. 3 Pregabalin Mylan 25 mg kapsuli iebsin Kapsula tal-ġelatina b’qoxra iebsa, numru 4, b’għatu opak ta’ lewn il-ħawħ ċar u korp opak abjad, mimlija bi trab minn abjad sa abjad jagħti fil-griż. Il-kapsula hi stampata b’mod assjali b’MYLAN fuq PB25 b’linka sewda fuq l-għatu u fuq il-korp. Pregabalin Mylan 50 mg kapsuli iebsin Kapsula tal-ġelatina b’qoxra iebsa, numru 3, b’għatu opak ta’ lewn il-ħawħ skur u korp opak abjad, mimlija bi trab minn abjad sa abjad jagħti fil-griż. Il-kapsula hi stampata b’mod assjali b’MYLAN fuq PB50 b’linka sewda fuq l-għatu u fuq il-korp. Pregabalin Mylan 75 mg kapsuli iebsin Kapsula tal-ġelatina b’qoxra iebsa, numru 4, b’għatu opak ta’ lewn il-ħawħ ċar u korp opak ta’ lewn il-ħawħ ċar, mimlija bi tra Læs hele dokumentet