Prac-tic
Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
06-09-2018
Valmisteyhteenveto
(SPC)
06-09-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
27-09-2013
Aktiivinen ainesosa:
püriprool
Saatavilla:
Elanco GmbH
ATC-koodi:
QP53AX26
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
pyriprole
Terapeuttinen ryhmä:
Koerad
Terapeuttinen alue:
Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid
Käyttöaiheet:
Kirpude nakatumise ravi ja ennetamine (Ctenocephalides canis ja C. felis) koertel. Uute kirpudega nakatumise efektiivsus püsib vähemalt 4 nädalat. Ravi ja ennetamise puukide nakatumise (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) koerad. Efektiivsus puukide vastu püsib 4 nädala jooksul.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
Volitatud
Valtuutus päivämäärä:
2006-12-18
Pakkausseloste
32
B.
PAKENDI INFOLEHT
33
PAKENDI INFOLEHT
PRAC-TIC TÄPILAHUS KOERTELE
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Elanco France
S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele
Prac-tic 137,5 mg täpilahus väikestele koertele
Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele
Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele
Püriprool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab 125 mg püriprooli värvitu kuni kollase läbipaistva
lahusena, mis on ette nähtud
välispidiseks kasutamiseks nahal.
Ühe pipetiga manustatakse:
ANNUS
PÜRIPROOL
Prac-tic väga väikestele koertele
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic väikestele koertele
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic keskmist kasvu koertele
2,2 ml
275 mg
Prac-tic suurtele koertele
5,0 ml
625 mg
Lahus sisaldab ka 0,1% butüülhüdroksütolueeni (E321).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kirbunakkuse (
_Ctenocephalides canis_
ja
_C. felis_
) ravi ja profülaktika koertel.
Puuginakkuse (
_Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum_
) ravi ja profülaktika koertel.
Kirbunakkuse ravi ja profülaktika koertel: Prac-tic hoiab ära
edasise kirbunakkuse vähemalt 4 nädala
jooksul.
34
Puuginakkuse ravi ja profülaktika koertel: Prac-tic’i puugivastane
toime kestab 4 nädalat.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2 kg
kaaluvatel koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi
komponentide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada haigetel loomadel ega haigusest paranevatel loomadel.
See veterinaarravim on valmistatud spetsiaalselt koertele.
Mitte kasutada seda kassidel, kuna on üledoseerimise oht.
Mitte kasutada küülikutel.
6.
K
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele
Prac-tic 137,5 mg täpilahus väikestele koertele
Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele
Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Püriprool 125 mg
Ühe pipetiga manustatakse:
ANNUS
PÜRIPROOL
Prac-tic väga väikestele koertele
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic väikestele koertele
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic keskmist kasvu koertele
2,2 ml
275 mg
Prac-tic suurtele koertele
5,0 ml
625 mg
ABIAINED:
0,1% butüülhüdroksütolueen (E321)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Värvitu kuni kollane, läbipaistev täpilahus välispidiseks
kasutamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kirbunakkuse (
_Ctenocephalides canis_
ja
_C. felis_
) ravi ja profülaktika koertel. Edasise kirbunakkuse
vastane toime kestab vähemalt 4 nädalat.
Puuginakkuste (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis,
Dermacentor reticulatus, _
_Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_
) ravi ja profülaktika koertel. Puukidevastane toime
püsib 4 nädalat.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2 kg
kaaluvatel koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi
komponentide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
3
Mitte kasutada haigetel (nt süsteemse haiguse või palavikuga)
loomadel ega haigusest paranevatel
loomadel.
See veterinaarravim on valmistatud spetsiaalselt koertele.
Mitte kasutada seda kassidel, kuna on üledoseerimise oht.
Mitte kasutada küülikutel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
See veterinaarravim on ette nähtud puukide ja kirpude tõrjeks.
Ravimit tuleks manustada ühe
majapidamise kõigile koertele.
Raskekujulise kirbunakkuse korral tuleks enne ravi koera ümbritsevat
keskkonda tolmuimejaga
puhastada ja sobiva insekti
Lue koko asiakirja
