Nexgard Spectra
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
14-12-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
14-12-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
15-10-2019
Aktiivinen ainesosa:
afoxolaner, milbemycin oksīms
Saatavilla:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-koodi:
QP54AB51
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
afoxolaner, milbemycin oxime
Terapeuttinen ryhmä:
Suņi
Terapeuttinen alue:
Endectocides, Pretparazītu izstrādājumi, insekticīdi un repelenti, milbemycin oksīms, kombinācijas
Käyttöaiheet:
Par attieksmi pret blusu un ērču invāzijas suņiem, kad vienlaicīgi profilakses heartworm slimības (Dirofilaria immitis kāpuri), angiostrongylosis (samazinājums līmenis par nenobriedušu pieaugušajiem (L5) un pieaugušie Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (pieaugušo Thelazia callipaeda) un/vai ārstēšanai, kuņģa un zarnu trakta nematode invāzija nav norādīts. Attieksmi pret blusu invāzijas (Ctenocephalides felis) un C. canis) suņiem 5 nedēļas. Ārstēšana, ērču invāzijas (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) suņiem 4 nedēļas. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Ārstēšana invāzija ar pieaugušo kuņģa-zarnu trakta nematodēm, kas ir šādas sugas: apaļtārpi (Toxocara canis un Toxascaris leonina), āķtārpiem (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense un Ancylostoma ceylanicum) un whipworm (Trichuris vulpis). Ārstēšana demodicosis (ko izraisa Demodex canis). Ārstēšana sarcoptic kašķis (ko izraisa Sarcoptes scabiei var. canis). Profilakses heartworm slimības (Dirofilaria immitis kāpuri), ar mēneša administrācija. Profilakse angiostrongylosis (ar līmeņa samazināšanu par inficēšanos ar bērnišķīgu pieaugušo (L5) un pieaugušo posmos Angiostrongylus vasorum) ar ikmēneša administrācija. Profilakses veikšanas thelaziosis (pieaugušo Thelazia callipaeda eyeworm infekcija), ar mēneša administrācija.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
Autorizēts
Valtuutus päivämäärä:
2015-01-15
Pakkausseloste
17
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 2-3,5 KG
NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >3,5-7,5
KG
NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >7,5-15 KG
NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >15-30 KG
NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >30-60
KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg košļājamās tabletes suņiem 2-3,5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg košļājamās tabletes suņiem >3,5-7,5
kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg košļājamās tabletes suņiem >7,5-15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg košļājamās tabletes suņiem >15-30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg košļājamās tabletes suņiem >30-60
kg
Afoxolaner, milbemycin oxime
_ _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra košļājamā tablete satur:
NEXGARD SPECTRA
Afoksolaners
(mg)
Milbemicīna
oksīms (mg)
košļājamās tabletes suņiem 2-3,5 kg
9,375
1,875
košļājamās tabletes suņiem >3,5-7,5 kg
18,75
3,75
košļājamās tabletes suņiem >7,5-15 kg
37,50
7,50
košļājamās tabletes suņiem >15-30 kg
75,00
15,00
košļājamās tabletes suņiem >30-60 kg
150,00
30,00
Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-3,5
kg) vai taisnstūra formas tabletes
(tabletes suņiem >3,5-75 kg, tabletes suņiem >7,5-15 kg, tabletes
suņiem >15-30 kg un tabletes
suņiem >30-60 kg).
19
4.
INDIKĀCIJAS
Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai suņiem, ja vienlaikus ir
nepieciešama sirdstārpu slimības
(
_Dirofilaria immitis_
kāpuri), angiostrongilozes (nenobriedušu (L5) u
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg košļājamās tabletes suņiem 2-3,5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg košļājamās tabletes suņiem >3,5-7,5
kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg košļājamās tabletes suņiem >7,5-15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg košļājamās tabletes suņiem >15-30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg košļājamās tabletes suņiem >30-60
kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katra košļājamā tablete satur:
NEXGARD SPECTRA
Afoksolaners
(mg)
Milbemicīna
oksīms (mg)
košļājamās tabletes suņiem 2-3,5 kg
9,375
1,875
košļājamās tabletes suņiem >3,5-7,5 kg
18,75
3,75
košļājamās tabletes suņiem >7,5-15 kg
37,50
7,50
košļājamās tabletes suņiem >15-30 kg
75,00
15,00
košļājamās tabletes suņiem >30-60 kg
150,00
30,00
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-3,5
kg) vai taisnstūra formas tabletes
(tabletes suņiem >3,5-7,5 kg, tabletes suņiem >7,5-15 kg, tabletes
suņiem >15-30 kg un tabletes
suņiem >30-60 kg).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai suņiem, ja vienlaikus ir
nepieciešama sirdstārpu slimības
(
_Dirofilaria immitis _
kāpuri), angiostrongilozes (nenobriedušu (L5) un pieaugušu
_Angiostrongylus _
_vasorum_
parazītu invāzijas līmeņa samazināšana) un telaziozes
(pieaugušas
_Thelazia callipaeda) _
profilaksei un/vai kuņģa zarnu trakta nematožu invāzijas
ārstēšanai.
Blusu invāzijas ārstēšanai (
_Ctenocephalides felis _
un
_ C.canis_
) suņiem ar iedarbību 5 nedēļas.
Ērču invāzijas ārstēšanai (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Rhipicephalus _
_sanguineus)_
suņiem
_ _
ar iedarbību 4 nedēļas.
Lai blusas un ērces tiktu pakļautas aktīvās vielas iedarbībai,
tām jāpiestiprinās pie saim
Lue koko asiakirja
