Ibaflin
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kreikka
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
24-06-2010
Valmisteyhteenveto
(SPC)
24-06-2010
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
29-11-2007
Aktiivinen ainesosa:
ibafloxacin
Saatavilla:
Intervet International BV
ATC-koodi:
QJ01MA96
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ibafloxacin
Terapeuttinen ryhmä:
Dogs; Cats
Terapeuttinen alue:
Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση
Käyttöaiheet:
Σκυλιά:το Ibaflin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων συνθηκών σε σκύλους:δερμικό λοιμώξεις (πυόδερμα - επιφανειακές και βαθιές πληγές, αποστήματα), που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη Σταφυλόκοκκων, Escherichia coli και Proteus mirabilis, οξεία, απλή του ουροποιητικού συστήματος λοιμώξεις, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη Σταφυλόκοκκων, είδη Proteus, Enterobacter spp. , Ε. coli και Klebsiella spp. * το αναπνευστικό σύστημα και λοιμώξεις (ανώτερου), που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη Σταφυλόκοκκων, Ε. coli και Klebsiella spp. Το Ibaflin gel ενδείκνυται σε σκύλους για τη θεραπεία των ακόλουθων συνθηκών:δερμικό λοιμώξεις (πυόδερμα - επιφανειακές και βαθιές πληγές, αποστήματα) που προκαλούνται από παθογόνα ευαίσθητα όπως Staphylococcus spp. , Ε. coli και Ρ. mirabilis. Γάτες:το Ibaflin gel ενδείκνυται σε γάτες για τη θεραπεία των ακόλουθων συνθηκών:δερμικό λοιμώξεις μαλακών μορίων λοιμώξεις - πληγές, αποστήματα) που προκαλούνται από παθογόνα ευαίσθητα όπως Staphylococcus spp. , Ε. coli, Proteus spp. και Pasteurella spp. * να του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα ευαίσθητα όπως Staphylococcus spp. , Ε. coli, Klebsiella spp. και Pasteurella spp.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
Αποτραβηγμένος
Valtuutus päivämäärä:
2000-06-13
Pakkausseloste
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
28/40
Medicinal product no longer authorised ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ΓΙΑ ΤΟ IBAFLIN
ΔΙΣΚΙΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΌΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΎΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΌΧΟΥ ΤΗΣ
ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AΝ Boxmeer
Ολλανδία
ΌΝΟΜΑ
ΚΑΙ
ΔΙΕΎΘΥΝΣΗ
ΤΟΥ
ΚΑΤΌΧΟΥ
ΤΗΣ
ΆΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΓΩΓΉΣ
ΠΟΥ
ΕΊΝΑΙ
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΊΔΩΝ:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
A 1210 Vienna
Αυστρία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
_ _
Ιbaflin 30 mg δισκία για σκύλους
Ιbaflin 150 mg δισκία για σκύλους
Ibaflin 300 mg δισκία για σκύλους
Ιbaflin 900 mg δισκία για σκύλους
_ _
_ _
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ιbaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg
Ιbaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg
Ιbaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg
Ιbaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Το Ιbaflin ενδείκνυται για τη θεραπεία
των ακόλουθων καταστάσεων στο σκύλο:
Δερματικές λοιμώξεις (πυώδεις
δερματίτιδες - επιπολής και εν τω
βάθει, τραύματα, αποστήματα), που
προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη
των S
_taphylococci, E.coli_
και
_Proteus mirabilis. _
Οξείες, μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του
ουροποιητι
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1/40
Medicinal product no longer authorised
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ιbaflin 30 mg δισκία για σκύλους
Ιbaflin 150 mg δισκία για σκύλους
Ibaflin 300 mg δισκία για σκύλους
Ιbaflin 900 mg δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε δισκίο Ιbaflin περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Ιbafloxacin 30 mg
Ιbafloxacin 150 mg
Ιbafloxacin 300 mg
Ιbafloxacin 900 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Το Ιbaflin ενδείκνυται για τη θεραπεία
των ακόλουθων καταστάσεων στο σκύλο:
Δερματικές λοιμώξεις (πυώδεις
δερματίτιδες - επιπολής και εν τω
βάθει, τραύματα, αποστήματα), που
προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη
των
_Staphylococci, E.coli_
και
_Proteus mirabilis. _
Οξείες, μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του
ουροποιητικού, που προκαλούνται από
ευαίσθητα στελέχη
των
_Staphylococci, Proteus _
spp.,
_ Enterobacter _
spp.,
_ E. coli _
και
_Klebsiella _
spp.
_ _
Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού
συστήματος, που προκαλούνται από
ευαίσθητα στελέχη των
_Staphylococci, E.coli _
και
_Klebsiella _
spp.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά
τη διάρκ
Lue koko asiakirja
