ellaOne
Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-01-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-01-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
06-02-2015
Aktiivinen ainesosa:
улипристал
Saatavilla:
Laboratoire HRA Pharma
ATC-koodi:
G03AD02
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ulipristal acetate
Terapeuttinen ryhmä:
Полови хормони и слиза на половата система, , средство за спешна контрацепция
Terapeuttinen alue:
Контрацептиви, Postcoital
Käyttöaiheet:
Спешна контрацепция в рамките на 120 часа (пет дни) на незащитен сексуален контакт или контрацепция.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 30
Valtuutuksen tilan:
упълномощен
Valtuutus päivämäärä:
2009-05-15
Pakkausseloste
37
Б. ЛИСТОВКА
38
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ELLAONE 30 MG ТАБЛЕТКА
Улипристалов ацетат (Ulipristal acetate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Винаги приемайте това лекарство точно
както е описано в тази листовка или
както Ви е казал
Вашия фармацевт, лекар или друг
медицински специалист.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако се нуждаете от допълнителна
информация или съвет, попитайте Вашия
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
фармацевт,
лекар или друг медицински специалист.
Това включва и всички възможни
нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ellaOne и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемате ellaOne
3.
Как да приемате ellaOne
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ellaOne
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
- Полезна информация относно
контрацепцията
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ELLAONE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
ellaOne е спешен контрацептив
ellaOne е контрац
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ellaOne 30 mg таблетка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 30 mg
улипристалов ацетат (ulipristal acetate).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка таблетка съдържа 237 mg лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Бяла до кремаво мраморна, кръгла,
заоблена таблетка с диаметър 9 mm,
гравирана с
_“еllа” _
от
двете страни.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Спешна контрацепция до 120 часа (5 дни)
след незащитен полов акт или при
неуспешна
контрацепция.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Лечението се състои в перорално
приемане на една таблетка колкото е
възможно по-рано, но не
по-късно от 120 часа (5 дни) след
незащитения полов акт или неуспешната
контрацепция.
Таблетката може да се взема по всяко
време на менструалния цикъл.
При поява на повръщане до 3 часа след
приемане на таблетката трябва да се
вземе друга
таблетка.
Ако менструацията на жената се забави
или в случай на симптоми на
бременност, преди
приемането на таблетката трябва да се
изключи нали
Lue koko asiakirja
