Ibaflin

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
24-06-2010
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
24-06-2010

Aktiivinen ainesosa:

ibafloksasiinia

Saatavilla:

Intervet International BV

ATC-koodi:

QJ01MA96

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ibafloxacin

Terapeuttinen ryhmä:

Dogs; Cats

Terapeuttinen alue:

Systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit

Käyttöaiheet:

Koirat:Ibaflin on tarkoitettu hoitoon seuraavin edellytyksin koirilla:ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät kantoja Stafylokokit, Escherichia coli ja Proteus mirabilis;välitön, mutkaton virtsan-infektiot, aiheuttajana ovat herkät kantoja Staphylococcus -, Proteus-lajit, Enterobacter spp. , E. coli ja Klebsiella spp. ;hengityksen-ruoansulatuskanavan-tulehdusten (ylempi suolikanavan) aiheuttaa altis kannat Stafylokokit, E. coli ja Klebsiella spp. Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu koirien hoitoon seuraavia ehtoja:ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp. , E. coli ja P. mirabilis. Kissat:Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu hoitoon kissoille seuraavat edellytykset:ihotulehdukset (pehmytkudoksen infektiot - haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. ja Pasteurella spp. ;ylähengitysteiden infektiot, aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. ja Pasteurella spp.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 7

Valtuutuksen tilan:

peruutettu

Valtuutus päivämäärä:

2000-06-13

Pakkausseloste

                                B. PAKKAUSSELOSTE
27
Medicinal product no longer authorised
PAKKAUSSELOSTE
Ibaflin tabletit
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet GesmbH
Siemenstrasse 107
1210 Wien
Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibaflin 30 mg tabletti koirille
Ibaflin 150 mg tabletti koirille
Ibaflin 300 mg tabletti koirille
Ibaflin 900 mg tabletti koirille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Ibaflin 30 mg: ibafloksasiini 30 mg
Ibaflin 150 mg: ibafloksasiini 150 mg
Ibaflin 300 mg: ibafloksasiini 300 mg
Ibaflin 900 mg: ibafloksasiini 900 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Ibaflin on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirilla:
Ihotulehdukset
_ _
(pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), aiheuttajana
_Staphylococcus-_
,
_E. coli _
_-_
ja
_Proteus mirabilis -_
bakteerien herkät kannat
_._
Akuutit
komplisoitumattomat
virtsatieinfektiot,
aiheuttajana
_Staphylococcus-_
,
_Proteus _
spp.
_-_
,
_Enterobacter _
spp.
_ -, E. coli - _
ja
_Klebsiella _
spp
_._
-bakteerien herkät kannat.
_ _
Hengitystieinfektiot (ylähengitystiet), joiden
_ _
aiheuttajana on herkät
_Staphylococcus-_
,
_E. coli -_
ja
_Klebsiella _
spp. -kannat.
5.
VASTA-AIHEET
Älä käytä koirien kasvukautena, koska lääke voi vaikuttaa
nivelrustoon. Kasvukausi riippuu rodusta.
Suurimmalla osalla rotuja ibafloksasiinia ei saa käyttää alle 8
kuukauden ikäisillä koirilla; suurilla
roduilla ei alle 18 kuukauden ikäisillä.
Älä käytä yhdessä steroideihin kuulumattomien
tulehduskipulääkevalmisteiden valmisteiden (ns.
NSAID) kanssa koirille, joilla on ollut kouristuksia.
28
Medicinal product no longer authorised
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvoissa tapauksissa voi esiintyä ripulia, löysää ulostetta,
oksentelua, haluttomuutta ja
ruokahaluttomuutta. Haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Jos havaitset joitakin muita haittav
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ibaflin 30 mg tabletti koirille
Ibaflin 150 mg tabletti koirille
Ibaflin 300 mg tabletti koirille
Ibaflin 900 mg tabletti koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi Ibaflin tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ibafloksasiini 30 mg
Ibafloksasiini 150 mg
Ibafloksasiini 300 mg
Ibafloksasiini 900 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ibaflin on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirilla:
Ihotulehdukset
_ _
(pyoderma
_–_
pinnallinen
ja
syvä,
haavat,
paiseet),
joiden
aiheuttajana
on
_Staphylococcus_
-,
_E. coli _
-
_ _
ja
_Proteus mirabilis -_
bakteerien herkät kannat
_._
Akuutit komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, joiden aiheuttajana on
_Staphylococcus- _
,
_Proteus _
spp. -,
_Enterobacter _
spp
_. -_
,
_E. coli _
-
_ _
ja
_Klebsiella _
spp. -bakteerien herkät kannat.
Hengitystieinfektiot (ylähengitystiet), joiden
_ _
aiheuttajana on
_Staphylococcus-_
,
_E. coli -_
,
_ _
ja
_ Klebsiella _
spp. -bakteerien herkät kannat.
4.3.
VASTA-AIHEET
Älä käytä koirien kasvukautena, koska lääke voi vaikuttaa
nivelrustoon. Kasvukausi riippuu rodusta.
Suurimmalla osalla rotuja ibafloksasiinin käyttö on kontraindikoitua
alle 8 kuukauden ikäisillä
koirilla; suurilla roduilla alle 18 kuukauden iässä.
Älä käytä yhdessä steroideihin kuulumattomien
tulehduskipulääkevalmisteiden (NSAID) kanssa
koirille, joilla on ollut kouristuksia.
2
Medicinal product no longer authorised
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Älä käytä koirilla, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Liiallinen yhden mikrobilääkeryhmän käyttö voi johtaa
resitenttien bakteerikantojen kehittymiseen.
Fluorokinoloneiden käyttö tulee varata sellaisten tautien hoitoon,
joihin muiden ryhmien
mikrobilääkkeet eivät tehoa tai jotka oletetta
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste bulgaria 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto bulgaria 24-06-2010
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta bulgaria 29-11-2007
Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 24-06-2010
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 29-11-2007
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 24-06-2010
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 29-11-2007
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 24-06-2010
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 29-11-2007
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 24-06-2010
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 29-11-2007
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 24-06-2010
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 29-11-2007
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 24-06-2010
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 24-06-2010
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 24-06-2010

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia